ЭФФЕКТИВНОСТЬ ВАКЦИНЫ ChAdOx1 nCoV-19 ПРОТИВ COVID-19, ВЫЗВАННОЙ ВАРИАНТОМ B.1.351

Аннотация:

Оценка безопасности и эффективности вакцин против коронавируса, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), в различных группах населения играет крайне важную роль, как и оценка эффективности вакцин против новых вызывающих опасения вариантов SARS-CoV-2, включая вариант В.1.351 (501Y.V2), впервые обнаруженный в ЮАР. Методы. В ЮАР проведено многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование по оценке безопасности и эффективности вакцины ChAdOxl nCoV-19 (AZD1222) у людей без вируса иммунодефицита человека (ВИЧ). Участники в возрасте от 18 до <65 лет были распределены по группам в отношении 1:1, получавшим 2 дозы вакцины, содержавшие 5хЮ10 вирусных частиц, либо плацебо (0,9% раствор хлорида натрия) с интервалом от 21 до 35 дней. Образцы сывороток крови, взятые у 25 участников после второй дозы, исследовали в тестах на нейтрализацию с псевдовирусом и живым вирусом, используя исходный вирус D614G и вариант В.1.351. Первичными конечными точками были безопасность и эффективность вакцины против подтвержденной лабораторными исследованиями коронавирусной инфекции 2019 (C0VID-19) более чем через 14 дней после второй дозы. Результаты. С 24 июня по 9 ноября 2020 г. в исследование набрано 2026 взрослых с отрицательным результатом анализа на ВИЧ (медиана возраста 30 лет), 1010 и 1011 участников получили по крайней мере 1 дозу плацебо или вакцины соответственно. Тесты на нейтрализацию как с псевдовирусом, так и с живым вирусом, показали, что уровень нейтрализации вируса варианта В.1.351 в образцах сыворотки крови, взятых у тех, кто получил вакцину, была выше, чем у тех, кто получил плацебо. При анализе первичной конечной точки установлено, что C0VID-19 умеренной или тяжелой степени развился у 23 из 717 получивших плацебо (3,2%) и у 19 из 750 получивших вакцину (2,5%), что означает эффективность 21,9% [95% доверительный интервал (ДИ) от -49,9 до 59,8]. Среди 42 участников с C0VID-19 39 случаев (95,1% из 41 случая с данными секвенирования) были вызваны вариантом В.1.351; эффективность вакцины против этого варианта, которая анализировалась как вторичная конечная точка, составляла 10,4% (95% ДИ от -76,8 до 54,8). Частота серьезных нежелательных явлений была сходной в группах вакцины и плацебо. Заключение. Схема с введением 2 доз вакцины ChAdOxl nCoV-19 не обеспечивала защиты от умеренного или тяжелого течения CОVID-19, вызванного вариантом В.1.351. Регистрационные данные. Номер на сайте ClinicalTrials.gov NCT04444674; номер африканском регистре клинических исследований PACTR202006922165132. © Медицинское общество Массачусетса, 2021.

Авторы:

Издание: Инфекционные болезни. Новости. Лечение. Обучение.
Год издания: 2021
Объем: 1с.
Дополнительная информация: 2021.-N 3.-С.150-150. Библ. 0 назв.
Просмотров: 13