МЕТИЛПРЕДНИЗОЛОН В КАЧЕСТВЕ ВСПОМОГАТЕЛЬНОЙ ТЕРАПИИ У ПАЦИЕНТОВ, ГОСПИТАЛИЗИРОВАННЫХ С КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИЕЙ 2019 (COVID-19; Metcovid): РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ДВОЙНОЕ МАСКИРОВАННОЕ ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ФАЗЫ II b

Аннотация:

Применение стероидов при лечении коронавирусной инфекции 2019 (COVID-19) основывается на возможной роли этих препаратов в подавлении воспалительного ответа, главным образом в легких, вызванного коронавирусом - возбудителем тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV-2). Цель - оценка эффективности метилпреднизолона (МП) у госпитализированных пациентов с подозрением на COVID-19. Методы. В специализированной больнице Манауса (Бразилия) проведено двойное маскированное плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование фазы lib в параллельных группах госпитализированных пациентов. В исследование включены пациенты с клиническим, эпидемиологическим и/или рентгенологическим подозрением на COVID-19 в возрасте >18 лет. Пациентов случайным образом (в отношении 1:1) распределяли по группам, получавшим внутривенно либо МП (0,5 мг/кг), либо плацебо (физиологический раствор) 2 раза в сутки в течение 5 дней. Для анализа использовали данные всех начавших лечение пациентов (mITT). Первичным исходом была летальность через 28 дней. Результаты. С 18 апреля по 16 июня 2020 г. 647 пациентов прошли скрининг, 416 были рандомизированы, данные 393 анализировали в рамках mITT, из них 194 были отнесены к группе МП и 199 к группе плацебо. Инфекция SARS-CoV-2 была подтверждена посредством полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией в 81,3% случаев. Летальность на 28-й день между группами не различалась. Анализ в подгруппах показал, что у пациентов старше 60 лет в группе МП смертность к 28-му дню была ниже. Пациенты в группе МП чаще нуждались в инсулинотерапии, и до 7-го дня не было различий в показателях элиминации вируса в выделениях из дыхательных путей. Заключение. Результаты данного исследования говорят о том, что короткий курс МП у госпитализированных пациентов с COVID-19 не снижал смертность в общей популяции.

Авторы:

Издание: Инфекционные болезни. Новости. Лечение. Обучение.
Год издания: 2021
Объем: 1с.
Дополнительная информация: 2021.-N 3.-С.158-158. Библ. 0 назв.
Просмотров: 10