ТЕРАПИЯ ХРОНИЧЕСКОГО ГЕПАТИТА В ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬЮ 144 НЕД БЕСИФОВИРОМ ДИПИВОКСИЛОМ МАЛЕАТОМ: ОТКРЫТОЕ ПРОДОЛЖЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ III ФАЗЫ

Аннотация:

Хронический гепатит В (ХГВ) остается одной из самых значимых проблем, стоящих перед здравоохранением всего мира. Бесифовир дипивоксил малеат (BSV) - новый перспективный препарат для лечения ХГВ. Однако долгосрочная эффективность и безопасность этого препарата пока неизвестны. Цель исследования - оценить противовирусную эффективность и безопасность BSV при лечении на протяжении 144 нед (BSV-BSV) по сравнению с последовательным лечением тенофо-виром дизопроксилом фумаратом (TDF), а затем 96 нед терапии BSV (TDF-BSV). Методы. Через 48 нед двойного маскированного исследования BSV и TDF пациенты продолжали лечение BSV в открытом режиме. Оценивали противовирусную эффективность и безопасность в группах BSV-BSV и TDF-BSV на протяжении периода до 144 нед. Первичной конечной точкой был вирусологический ответ (уровень ДНК вируса гепатита В <69 МЕ/мл). Результаты. Из 197 введенных в исследование пациентов 170 и 158 были включены в открытое продолжение исследования на второй и на третий год соответственно, а 153 пациента завершили период последующего наблюдения продолжительностью 144 нед. Частота вирусологического ответа за 144 нед составила 87,7 и 92,1% в группах BSV-BSV и TDF-BSV соответственно (р=0,36). Частота нормализации уровня АЛТ и сероконверсии по НВеАд в обеих группах была сходной. Мутаций лекарственной устойчивости к BSV не выявлено. В группе BSV-BSV наблюдали хорошую сохранность минеральной плотности костной ткани и функции почек, а в группе TDF-BSV эти показатели после перехода с TDF на BSV статистически значимо улучшились. Обсуждение. Это продолжение исследования III фазы (NCT01937806) демонстрирует, что долгосрочная терапия BSV эффективна и безопасна у ранее не получавших лечения и получавших TDF пациентов с ХГВ.

Авторы:

Издание: Инфекционные болезни. Новости. Лечение. Обучение.
Год издания: 2021
Объем: 1с.
Дополнительная информация: 2021.-N 3.-С.159-159. Библ. 0 назв.
Просмотров: 14