ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ МОРОКТОКОГА АЛЬФА В ОТКРЫТОМ МНОГОЦЕНТРОВОМ ПРОСПЕКТИВНОМ КЛИНИЧЕСКОМ ИССЛЕДОВАНИИ У ДЕТЕЙ ОТ 2 ДО 6 ЛЕТ С ТЯЖЕЛОЙ ФОРМОЙ ГЕМОФИЛИИ А

Аннотация:

Целью исследования была оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики мороктокога альфа (Октофактор) у детей в возрасте от 2 до 6 лет с гемофилией А. В открытое многоцентровое проспективное клиническое исследование были включены 6 пациентов в возрасте от 2 до 6 лет (средний возраст 4,3±0,8 года). Эффективность препарата оценивали на фоне введения 30±10 МЕ/кг каждые 2—3 дня, безопасность — по частоте и характеру нежелательных реакций. В результате зарегистрировано 7 посттравматических кровотечений. Средняя профилактическая доза препарата — 37,84±7,13 МЕ/кг. Доза препарата для купирования кровотечений составляла 1000 ME. Было зарегистрировано 2 нежелательных явления, не связанных с мороктокогом альфа. Заключение: полученные данные указывают на эффективность и безопасность мороктокога альфа в исследуемой группе пациентов.

Авторы:

Издание: Педиатрия
Год издания: 2021
Объем: 8с.
Дополнительная информация: 2021.-N 6.-С.154-161. Библ. 32 назв.
Просмотров: 12