НА ПУТИ К НАДЛЕЖАЩЕЙ СТАТИСТИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ. ВАЛИДИЗИРОВАННЫЙ ВОПРОСНИК CORSTAN ДЛЯ ОЦЕНКИ КОРРЕКТНОСТИ СТАТИСТИЧЕСКОГО АНАЛИЗА В МЕДИЦИНСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ

Аннотация:

В соответствии с концепцией доказательной медицины методологическое качество исследования определяется двумя его аспектами: рисками систематических ошибок и рисками некорректности анализа данных. Минимизация обоих рисков повышает внутреннюю валидность исследования. Существуют многочисленные рекомендации и руководства по проведению статистического анализа данных в медицинских исследованиях и его представлению в публикациях, однако до настоящего времени международным сообществом не был выработан какой-либо формализованный вопросник для оценки качества статистического анализа, который был бы предназначен для рецензентов. ЦЕЛЬ. Разработать инструмент формализованной оценки качества статистического анализа, представленного в научных медицинских публикациях. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ. Вопросник разработан на основе многолетнего опыта авторов в области статистического анализа данных и рецензирования статистических аспектов статей и диссертаций. При разработке вопросника принимались во внимание рекомендации SAMPL, документ ICH Е9 и другие рекомендации. Выполнена внутренняя валидизация вопросника, заключавшаяся в проведении независимой оценки двумя экспертами 20 случайно отобранных в elibrary.ru статей о рандомизированных контролируемых испытаниях и дальнейшем статистическом анализе согласованности заключений экспертов. РЕЗУЛЬТАТЫ. Разработан вопросник CORSTAN (CORrect STatistical ANalysis), состоящий из двух частей: первая часть (10 вопросов) предназначена для оценки исследований любых дизайнов, вторая (8 вопросов) — для дополнительной оценки рандомизированных контролируемых испытаний. Предложена стратификация риска некорректности статистического анализа. Оценка внутренней валидности вопросника показала ее высокий уровень как в отношении согласованности оценок рецензентов по каждому из вопросов, так и в отношении оценки каждой из статей как по сумме баллов, так и по уровню риска некорректности статистического анализа. ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Использование вопросника и шкалы позволит упростить и гармонизировать статистическое рецензирование публикаций и рукописей в различных институциях — научных журналах, диссертационных советах и т.д. Вопросник также может быть полезен и авторам в процессе подготовки рукописей, он будет способствовать повышению качества не только публикаций, но и самих исследований. Мы планируем усовершенствовать вопросник по мере накопления опыта его применения.

Авторы:

Издание: Проблемы эндокринологии
Год издания: 2021
Объем: 7с.
Дополнительная информация: 2021.-N 6.-С.11-17. Библ. 12 назв.
Просмотров: 19