Дальневосточный государственный медицинский университет Поиск | Личный кабинет | Авторизация
Поиск статьи по названию
Поиск книги по названию
Каталог рубрик
в коллекциюДобавить в коллекцию

Взаимосвязь приема ривароксабана и апиксабана с большими ишеминескими или геморрагическими событиями у пациентов с фибрилляцией предсердий.


Аннотация:

Ретроспективное когортное исследование реальной клинической практики. Фибрилляция предсердий (ФП) ассоциирована со значительным увеличением риска инсульта и других ишемических событий. В схеме лечения ФП важным компонентом для предотвращения ишемических инсультов является антикоагулянтная терапия. Для пациентов с ФП предпочтительно назначение прямых пероральных антикоагулянтов (ПОАК) ввиду предсказуемой фармакокинетики, простоты применения и благоприятным профилям безопасности и эффективности. В данном ретроспективном исследовании оценивается частота ишемических и геморрагических событий среди большой когорты пациентов старше 65 лет с ФП, которые получали антикоагулянтную терапию ривароксабаном или апиксабаном (Ray, W. A. et al., 2021). ОСНОВНЫЕ ВЫВОДЫ. В большом ретроспективном когортном анализе реальной клинической практики у пациентов с ФП 65 лет и старше лечение ривароксабаном по сравнению с применением апиксабана статистически значимо приводило к большей частоте ишемических и геморрагических событий. Апиксабан показал преимущество над ривароксабаном по основным компонентам первичной конечной точки, вторичным конечным точкам в популяции пациентов, получавших сниженную и стандартную дозы. Полученные результаты интегративно демонстрируют лучший баланс пользы и риска при применении апиксабана по сравнению с ривароксабаном. ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ. В ретроспективное когортное исследование были включены пациенты старше 65 лет с ФП. Данные были получены из базы программы медицинского страхования Medicare (США) за период с 1 января 2013 года по 30 ноября 2018 года. Первичной конечной точкой исследования было сочетание больших ишемических (инсульт, системная эмболия) и геморрагических (внутричерепное кровоизлияние, другое внутричерепное кровотечение, фатальное экстракраниальное кровотечение) событий. Вторичными конечными точками исследования были нефатальное экстракраниальное кровотечение и общая смертность (фатальное ишемическое/геморрагическое событие, смерть от других причин во время наблюдения). Критерии включения были диагностированные ФП или трепетание предсердий за предшествующие включению 90 дней. Не включались пациенты, имеющие обратимые причины ФП (такие как, тиреотоксикоз), другие причины для приема антикоагулянтов за последние 30 дней. Также пациенты, перенесшие инсульт или кровотечение предшествующие 30 дней чтобы избежать трудности при определении новых событий. В первичный анализ включены пациенты с биопротезиро-ванными клапанами сердца, так как это не является противопоказанием к назначению данных ПОАК. СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ. Использовали 208 значимых ковариат для сопоставления групп, чтобы избежать их несбалансированности. Эти ковари-аты были выбраны на основе изучения предыдущих исследований антикоагулянтов, стандартных критериев коморбидности и хрупкости. Был также использован метод логистической регрессии для того, чтобы вьфовнять популяцию ривароксабана с учетом доз. Подобранные группы были хорошо сопоставимы, согласно анализу распределения коэффициентов склонности (propensity score distribution). Скорректированный относительный риск исходов оценивали с помощью отношения рисков (ОР), рассчитанного на основе обратной вероятности регрессии пропорциональных рисков, взвешенных по лечению, которая была стратифицирована по дозе. РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ. В исследование были включены данные о 581 451 пациенте с ФП, среди которых 227 572 получали ривароксабан, 353 879 - апиксабан. Средний возраст пациентов составил 77.0 лет, 291 966 пациентов (50.2%) были женского пола. 134 393 пациента (23.1%) получали антикоагулянтную терапию в уменьшенной дозе. Медианное время наблюдения составило 174 (62-397) дня. Риск больших ишемических и геморрагических событий был выше среди пациентов, которые получали ривароксабан, по сравнению с пациентами, получавшими апиксабан. Частота исходов составила 16.1 против 13.4 на 1000 человеко-лет (отношение рисков [ОР] 1.18, 95% доверительный интервал [ДИ] 1.12-1.24, Рисунок 1). В группе пациентов, получающих ривароксабан, наблюдался повышенный риск как больших ишемических событий (8.6 против 7.6 случаев на 1000 человеко-лет, ОР 1.12, 95% ДИ 1.04-1.20), так и больших геморрагических событий (7.5 против 5.9 случаев на 1000 человеко-лет, ОР 1.26, 95% ДИ 1.16-1.36). У пациентов, получавших ривароксабан, также отмечался повышенный риск ишемического инсульта (ОР 1.12, 95% ДИ 1.05-1.21), геморрагического инсульта (ОР 1.48, 95% ДИ 1.30-1.70) и фатального экстракраниального кровотечения (ОР 1.41, 95% ДИ, 1.18-1.70, Рисунок 2) по сравнению с пациентами, получавшими апиксабан. Риск наступления больших ишемических и геморрагических событий не зависел от дозы антикоагулянта и был выше в группе ривароксабана по сравнению с апиксабаном. Частота клинических исходов составила 27.4 против 21.0 случаев на 1000 человеко-лет (ОР 1.28, 95% ДИ 1.16-1.40) при назначении уменьшенной дозы препараты и 13.2 против 11.4 случаев на 1000 человеко-лет (ОР 1.13, 95% ДИ 1.06-1.21) при назначении стандартной дозы препарата. Подобная тенденция наблюдалась в популяции пациентов, получавших стандартную дозу. БОЛЕЕ ПОДРОБНО ВЫ МОЖЕТЕ ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНФОРМАЦИЕЙ ПО ССЫЛКЕ. Ray, W. A. et al. Association of Rivaroxaban vs Apixaban With Major Ischemic or Hemorrhagic Events in Patients With Atrial Fibrillation. JAMA 326, 2395 (2021). https://jamanetwork-com.eu1.proxy.openathens.net/journals/jama/ fullarticle/2787319 Краткая инструкция по медицинскому применению препарата Эликвис® Per. уд. №: ЛП-002007, ЛП-001475

Авторы:

Издание: Евразийский кардиологический журнал
Год издания: 2022
Объем: 2с.
Дополнительная информация: 2022.-N 1.-С.100-101. Библ. 0 назв.
Просмотров: 15

Рубрики
Ключевые слова
eu1
https:
in
major
medica
net
or
pro
rivaroxaban
score
анализ
антикоагулянты
ассоциированные
базы
баланс
безопасности
безопасность
биопротезы
благоприятный
болеющие
большая
вероятности
взаимосвязи
включения
включениями
внутричерепной
возраст
время
вторичные
вывод
геморрагии
года
групп
данные
данных
диагностических
дизайн
доверительные
дозы
другого
другому
женские
изучение
инструкции
инсульт
интегративный
интервал
информации
использованием
исследование
исследования
исход
ишемии
ишемическая
кардиология
клапан
клиническая
когорт
когортный
коморбидные
компонент
конечные
коэффициент
краткая
критерии
кровоизлияние
кровотечение
кровотечения
лекарств
лекарственная
лекарственных
лет
лечение
логистические
медицинская
медия
метод
наблюдение
назначение
наступления
новые
обратимая
обратная
общая
определение
основа
основной
относительная
отношение
оценка
пациент
первичная
период
пероральная
повышенная
подобные
пожилой
пола
польза
помощи
популяции
послед
практика
предсердие
предсердий
препараты
прием
применение
причина
программ
пропорционально
простая
против
противопоказания
профиль
прямая
распределение
регрессия
результата
ретроспективная
ретроспективные
риск
рисунок
сердца
системная
склонность
скорректированный
случаев
смерти
смертности
сниженной
события
сопоставление
состав
сравнение
среда
среднего
средств
стандартные
старше
статистические
статистический
страхование
схема
сша
терапия
тиреотоксикоз
точка
трепетание
трудности
увеличение
учет
фармакокинетика
фибрилляция
хороший
хрупкость
частота
человек
экстракраниальный
эликвис
эмболия
эффективность
Ваш уровень доступа: Посетитель (IP-адрес: 18.97.14.87)
Яндекс.Метрика