Взаимосвязь приема ривароксабана и апиксабана с большими ишеминескими или геморрагическими событиями у пациентов с фибрилляцией предсердий.

Аннотация:

Ретроспективное когортное исследование реальной клинической практики. Фибрилляция предсердий (ФП) ассоциирована со значительным увеличением риска инсульта и других ишемических событий. В схеме лечения ФП важным компонентом для предотвращения ишемических инсультов является антикоагулянтная терапия. Для пациентов с ФП предпочтительно назначение прямых пероральных антикоагулянтов (ПОАК) ввиду предсказуемой фармакокинетики, простоты применения и благоприятным профилям безопасности и эффективности. В данном ретроспективном исследовании оценивается частота ишемических и геморрагических событий среди большой когорты пациентов старше 65 лет с ФП, которые получали антикоагулянтную терапию ривароксабаном или апиксабаном (Ray, W. A. et al., 2021). ОСНОВНЫЕ ВЫВОДЫ. В большом ретроспективном когортном анализе реальной клинической практики у пациентов с ФП 65 лет и старше лечение ривароксабаном по сравнению с применением апиксабана статистически значимо приводило к большей частоте ишемических и геморрагических событий. Апиксабан показал преимущество над ривароксабаном по основным компонентам первичной конечной точки, вторичным конечным точкам в популяции пациентов, получавших сниженную и стандартную дозы. Полученные результаты интегративно демонстрируют лучший баланс пользы и риска при применении апиксабана по сравнению с ривароксабаном. ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ. В ретроспективное когортное исследование были включены пациенты старше 65 лет с ФП. Данные были получены из базы программы медицинского страхования Medicare (США) за период с 1 января 2013 года по 30 ноября 2018 года. Первичной конечной точкой исследования было сочетание больших ишемических (инсульт, системная эмболия) и геморрагических (внутричерепное кровоизлияние, другое внутричерепное кровотечение, фатальное экстракраниальное кровотечение) событий. Вторичными конечными точками исследования были нефатальное экстракраниальное кровотечение и общая смертность (фатальное ишемическое/геморрагическое событие, смерть от других причин во время наблюдения). Критерии включения были диагностированные ФП или трепетание предсердий за предшествующие включению 90 дней. Не включались пациенты, имеющие обратимые причины ФП (такие как, тиреотоксикоз), другие причины для приема антикоагулянтов за последние 30 дней. Также пациенты, перенесшие инсульт или кровотечение предшествующие 30 дней чтобы избежать трудности при определении новых событий. В первичный анализ включены пациенты с биопротезиро-ванными клапанами сердца, так как это не является противопоказанием к назначению данных ПОАК. СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ. Использовали 208 значимых ковариат для сопоставления групп, чтобы избежать их несбалансированности. Эти ковари-аты были выбраны на основе изучения предыдущих исследований антикоагулянтов, стандартных критериев коморбидности и хрупкости. Был также использован метод логистической регрессии для того, чтобы вьфовнять популяцию ривароксабана с учетом доз. Подобранные группы были хорошо сопоставимы, согласно анализу распределения коэффициентов склонности (propensity score distribution). Скорректированный относительный риск исходов оценивали с помощью отношения рисков (ОР), рассчитанного на основе обратной вероятности регрессии пропорциональных рисков, взвешенных по лечению, которая была стратифицирована по дозе. РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ. В исследование были включены данные о 581 451 пациенте с ФП, среди которых 227 572 получали ривароксабан, 353 879 - апиксабан. Средний возраст пациентов составил 77.0 лет, 291 966 пациентов (50.2%) были женского пола. 134 393 пациента (23.1%) получали антикоагулянтную терапию в уменьшенной дозе. Медианное время наблюдения составило 174 (62-397) дня. Риск больших ишемических и геморрагических событий был выше среди пациентов, которые получали ривароксабан, по сравнению с пациентами, получавшими апиксабан. Частота исходов составила 16.1 против 13.4 на 1000 человеко-лет (отношение рисков [ОР] 1.18, 95% доверительный интервал [ДИ] 1.12-1.24, Рисунок 1). В группе пациентов, получающих ривароксабан, наблюдался повышенный риск как больших ишемических событий (8.6 против 7.6 случаев на 1000 человеко-лет, ОР 1.12, 95% ДИ 1.04-1.20), так и больших геморрагических событий (7.5 против 5.9 случаев на 1000 человеко-лет, ОР 1.26, 95% ДИ 1.16-1.36). У пациентов, получавших ривароксабан, также отмечался повышенный риск ишемического инсульта (ОР 1.12, 95% ДИ 1.05-1.21), геморрагического инсульта (ОР 1.48, 95% ДИ 1.30-1.70) и фатального экстракраниального кровотечения (ОР 1.41, 95% ДИ, 1.18-1.70, Рисунок 2) по сравнению с пациентами, получавшими апиксабан. Риск наступления больших ишемических и геморрагических событий не зависел от дозы антикоагулянта и был выше в группе ривароксабана по сравнению с апиксабаном. Частота клинических исходов составила 27.4 против 21.0 случаев на 1000 человеко-лет (ОР 1.28, 95% ДИ 1.16-1.40) при назначении уменьшенной дозы препараты и 13.2 против 11.4 случаев на 1000 человеко-лет (ОР 1.13, 95% ДИ 1.06-1.21) при назначении стандартной дозы препарата. Подобная тенденция наблюдалась в популяции пациентов, получавших стандартную дозу. БОЛЕЕ ПОДРОБНО ВЫ МОЖЕТЕ ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНФОРМАЦИЕЙ ПО ССЫЛКЕ. Ray, W. A. et al. Association of Rivaroxaban vs Apixaban With Major Ischemic or Hemorrhagic Events in Patients With Atrial Fibrillation. JAMA 326, 2395 (2021). https://jamanetwork-com.eu1.proxy.openathens.net/journals/jama/ fullarticle/2787319 Краткая инструкция по медицинскому применению препарата Эликвис® Per. уд. №: ЛП-002007, ЛП-001475

Авторы:

Издание: Евразийский кардиологический журнал
Год издания: 2022
Объем: 2с.
Дополнительная информация: 2022.-N 1.-С.100-101. Библ. 0 назв.
Просмотров: 15