ВОЛЬТАМПЕРОМЕТРИЧЕСКОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ АМОКСИЦИЛЛИНА В ТВЕРДОЙ ДОЗИРОВАННОЙ ФОРМЕ

Аннотация:

Разработана методика ускоренного определения амоксициллина (АМО) в твердой дозированной форме, основанная на предварительном экстракционном разделении компонентов препарата (клавулановой кислоты (КЛК) и АМО), с последующим титрованием его водного извлечения раствором фотогенерированного йода, полученного в результате облучения вспомогательного раствора, содержащего йодид калия, смесь сенсибилизаторов (эозината натрия:флуоресцеина:аурамина, взятых в молярном соотношении 1:1:1) и ацетатного буферного раствора (рН 5,6). В связи с тем, что содержание титранта в растворе контролировалось вольтамперометрическим методом (амперометрическое титрование с двумя поляризованными электродами), стабилизация тока в цепи амперометрической установки свидетельствовала о полноте протекания реакции, а, следовательно, позволяла регламентировать содержание АМО в лекарственной форме (ЛФ). Дальнейшее облучение раствора и измерение времени генерации, необходимого для восполнения убыли титранта, также позволяло регламентировать содержание антибиотика в ЛФ. Экстракционное разделение компонентов позволяет извлечь из модельного раствора до 94,5 и 98,0% КЛК и АМО соответственно. Установлено незначительное влияние лактулозы, присутствующей в ЛФ, на фотогенерацию титранта. Найденное в ЛФ количество антибиотика входит в интервал, рекомендованный ОФС. 1.4.2.0009.15, что свидетельствует о соответствии качества препарата стандартам GMP. Линейная зависимость аналитического сигнала от концентрации АМО наблюдается в интервале 2,0 - 15,0 мг для препарата "Аугментин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг". Рассчитанный предел обнаружения (ПО) и количественного определения (ПКО) для данного препарата составил 2,17 и 0,72 мг по изменению силы тока и времени генерации соответственно. Разработанная методика определения соответствует требованиям, изложенным в руководстве по валидации биоаналитических методов, проста в исполнении, не требует дорогостоящего оборудования, а, следовательно, может быть рекомендована для рутинного контроля содержания АМО в ЛФ в условиях любой контрольно-аналитической лаборатории.

Авторы:

Издание: Химико-фармацевтический журнал
Год издания: 2022
Объем: 7с.
Дополнительная информация: 2022.-N 4.-С.34-40. Библ. 37 назв.
Просмотров: 18