Оценка клинических исходов COVID-19 у пациентов, получавших ремдесивир в составе комплексной терапии в рутинной клинической практике

Аннотация:

Ремдесивир (GS-5734) - новый противовирусный препарат прямого действия в классе нуклеотидных аналогов, обладающий противовирусной активностью в отношении SARS-CoV-2 и способный ингибировать РНК-зависимую РНК-полимеразу. Предварительные результаты рандомизированных клинических исследований эффективности ремдесивира III фазы противоречивы. Понимание факта ограниченного мирового опыта применения ремдесивира при COVID-19 потребовало дальнейшего изучения его эффективности и безопасности в условиях реальной клинической практики. Цель исследования - оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата ремдесивир при лечении пациентов с COVID-19. В исследование включены 1422 пациента с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19), которые получали ремдесивир в составе комплексной терапии в условиях стационара в медицинских организациях государственной системы здравоохранения г. Москвы. Дополнительно проводили стандартную терапию, регламентированную Временными методическими рекомендациями по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции (COVID-19) Минздрава России актуальной версии. Эффективность препарата оценивали на основании первичной и вторичных точек эффективности. Первичная переменная: 1) кумулятивная частота клинических исходов у пациентов с COVID-19, получавших ремдесивир в составе комплексной терапии; 2) медиана времени до наступления клинического улучшения по порядковой категориальной шкале Всемирной организации здравоохранения (под клиническим улучшением предполагается переход пациента более чем на 2 категории в сторону улучшения клинического состояния). Вторичные переменные: 1) медиана времени до достижения значения <2 баллов по шкале NEWS, сохраняющегося не менее 24 ч, либо выписка из стационара; 2) летальность от всех причин; 3) продолжительность лихорадки (>38°C), дни; 4) продолжительность госпитализации, дни; 5) время до достижения элиминации возбудителя из верхних дыхательных путей (отсутствие РНК SARS-CoV-2), дни. Оценка безопасности ремдесивира проводилась на основании регистрации нежелательных явлений методом спонтанных сообщений. В результате анализ клинических исходов лечения показал, что выздоровели 1195 (84,1%) пациентов, летальный исход по всем причинам наступил у 227 (15,9%) пациентов. Медиана улучшения клинического состояния по порядковой категориальной шкале Всемирной организации здравоохранения составила 6 дней. Медиана времени до достижения значения <2 баллов по шкале NEWS, сохраняющегося не менее 24 ч, либо выписка из стационара составила 4 дня. Медиана продолжительности лихорадки составила 3 дня от начала введения ремдесивира. Медиана продолжительности госпитализации в стационаре пациентов, включенных в регистр, составила 9 дней. Нежелательные реакции, связанные с применением ремдесивира, были зафиксированы у 11 (0,7%) пациентов. Серьезных нежелательных реакций не зарегистрировано. В ходе госпитализации все нежелательные реакции были разрешены. Заключение. Ретроспективный анализ данных 1422 пациентов с COVID-19, которые получали ремдесивир в составе комплексной терапии в медицинских организациях государственной системы здравоохранения г. Москвы в рутинной клинической практике, показал клиническую эффективность и благоприятный профиль безопасности ремдесивира (Ремдеформ®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, производство АО «Фармасинтез», Россия). Полученные данные согласуются с ранее проведенными рандомизированными клиническими исследованиями ремдесивира и позволяют рекомендовать его дальнейшее использование у пациентов с COVID-19 в составе комплексной терапии.

Авторы:

Издание: Инфекционные болезни. Новости. Лечение. Обучение.
Год издания: 2022
Объем: 11с.
Дополнительная информация: 2022.-N 2.-С.38-48. Библ. 16 назв.
Просмотров: 17