Дальневосточный государственный медицинский университет Поиск | Личный кабинет | Авторизация
Поиск статьи по названию
Поиск книги по названию
Каталог рубрик
в коллекциюДобавить в коллекцию

Практические аспекты организации этической экспертизы клинических исследований в условиях пандемии COVID-19


Аннотация:

Пандемия COVID-19 сильно повлияла на все сферы жизни, включая биомедицинские исследования. Этическое регулирование клинических исследований имеет длительную историю в международной и отечественной практике. Создана эффективно работающая инфраструктура международного и национального законодательства. Вместе с тем существуют особенности организации этической экспертизы клинических исследований, которые возникают в условиях ограничений, связанных с COVID-19. Здравоохранение всех стран столкнулось с необходимостью разработки новых подходов, вызванных скоростью распространения заболевания, его тяжёлыми последствиями для жизни и здоровья людей, сверхнормативной нагрузкой на медицинского работника не только физической, но и психологической, в том числе связанной с проблемами этического характера. Целью данного исследования стало изучение и анализ опыта этической экспертизы клинических исследований в условиях эпидемии COVID-19, его регуляторной базы в международной и отечественной практике. Для качественного и правомерного проведения клинических исследований в России в условиях эпидемии COVID-19 были созданы соответствующие условия, а именно база в виде вертикали: центральный этический комитет Министерства здравоохранения Российской Федерации — локальные этические комитеты, базирующиеся в клинических учреждениях и научных центрах. Они снабжены достаточной и качественной правовой поддержкой в виде законов РФ, стандартов страны и подзаконных актов. Работа локальных этических комитетов строится в соответствии со строгими этическими международными и отечественными стандартами. Стандартные операционные процедуры, реализуемые в локальных этических комитетах, предусматривают все нюансы ситуаций, в том числе реализуемые с помощью современных телекоммуникативных технологий и других сквозных информационных технологий. Даже если наложено множество ограничений, биомедицинские исследования должны продолжаться, соответственно, их должны проводить под строгим контролем и мониторингом комитетов по этике исследований. В статье представлен обзор нормативно-правовых источников, анализ основных подходов в отечественной и зарубежной литературе с учётом исторической ретроспективы.

Авторы:

Нежметдинова Ф.Т.
Гурылева М.Э.

Издание: Казанский медицинский журнал
Год издания: 2022
Объем: 12с.
Дополнительная информация: 2022.-N 4.-С.658-669. Библ. 48 назв.
Просмотров: 15

Рубрики
Ключевые слова
covid-19
акты
анализ
аспекты
базы
биомедицинские
биоэтика
вертикальный
вызванные
данных
длительная
другого
жизни
заболевания
закон
законодательство
зарубежные
здоровья
здравоохранение
изучение
инфекции
информационное
инфраструктура
исследование
исторические
история
источник
качественный
клиническая
клинические
ключ
комитет
контроль
коронавирусные
литература
локальная
людей
медицинская
международна
министерство
мониторинг
нагрузка
наложения
научной
национальная
необходимости
новые
нормативная
обзор
ограничение
операционная
организации
основной
особенности
отечественные
пандемия
поддержки
подход
помощи
последствие
право
правовые
практика
практическая
проблема
проведение
процедура
психологическая
работа
работающее
работник
разработка
распространение
регулирование
регуляторные
ретро
россии
российская
связанные
силлард
ситуации
сквозная
скорость
слова
современная
создания
соответствие
соответствующие
стандартам
стандартные
статьи
столы
стран
сфера
технология
условия
учреждение
федерации
физическое
характер
целью
центр
центральная
число
экспертиза
эпидемии
этика
этический
эффективный
Ваш уровень доступа: Посетитель (IP-адрес: 18.188.91.223)
Яндекс.Метрика