НОВОЕ НАПРАВЛЕНИЕ В ОПРЕДЕЛЕНИИ БАКТЕРИАЛЬНЫХ ЭНДОТОКСИНОВ: АНАЛИЗ С ПОМОЩЬЮ РЕКОМБИНАНТНОГО ФАКТОРА С

Аннотация:

Сравнительное исследование методов определения бактериальных эндотоксинов с помощью рекомбинантных реактивов подтвердило, что результаты анализов не отличались от значений, полученных при использовании хромогенного кинетического теста с ЛAЛ-peактивом природного происхождения. Экспериментально подтверждено, что рекомбинантные реактивы не реагируют на примеси бета-глюканов и тем самым исключают возможность возникновения ложноположительных реакций. На протяжении более 40 лет во всём мире бактериальные эндотоксины (БЭ) определяют с помощью реактива, представляющего собой лизат амёбоцитов, полученный из клеток крови мечехвостов видов Limulus polyphemus или Tachypleus tridentatus, Tachvpleus gigas (ЛАЛ/ТАЛ-реактивы). Голубая кровь мечехвоста — ценный природный продукт, используемый в фармацевтической промышленности. Реактив из лизата амёбоцитов действует как сложная каскадная ферментативная система и позволяет обнаруживать даже незначительные количества компонентов клеточных стенок грамотрицательных бактерий и грибов — липополисахаридов, которые являются основными источниками пирогенных примесей. Поэтому применение ЛАЛ/ТАЛ-реактива в области контроля качества парентеральных лекарственных средств и медицинских устройств позволило во многом превзойти метод определения пирогенов на кроликах (in vivo). Это самый успешный пример замены метода in vivo на in vitro, в соответствии с концепцией 3R. В последние годы эта тема получила дальнейшее развитие: чтобы не использовать кровь мечехвостов, на смену ЛАЛ/ТАЛ-реактива пришли реактивы из рекомбинантного белка.

Авторы:

Издание: Химико-фармацевтический журнал
Год издания: 2022
Объем: 7с.
Дополнительная информация: 2022.-N 8.-С.52-58. Библ. 17 назв.
Просмотров: 18