Оценка эффективности и безопасности противовирусной терапии COVID-19 препаратом имидазолилэтанамида пентандиовой кислоты: многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование

Аннотация:

В течении COVID-19 выделяют два основных клинических периода: период активной вирусной репродукции и период дисрегуляции иммунологических механизмов - гипервоспалительный ответ. Поэтому раннее назначение противовирусной терапии, направленной на ограничение репликации вируса и предупреждение развития жизнеугрожающих состояний, является патогенетически обоснованным подходом. Одним из признанных противовирусных препаратов с доказанной эффективностью в отношении широкого спектра респираторных вирусов у взрослых и детей является Ингавирин®. Активность препарата Ингавирин® в отношении высокопатогенного коронавируса SARS-CoV подтверждена в ходе доклинических экспериментов еще до начала пандемии COVID-19, в связи с этим существовали надежные предпосылки для изучения клинической эффективности препарата у пациентов с новой коронавирусной инфекцией. Целью проведенного клинического исследования фазы III являлось изучение эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, капсулы, 90 мг у амбулаторных пациентов с COVID-19. В исследовании были скринированы 234 пациента обоего пола в возрасте от 18 до 75 лет с лабораторно подтвержденным диагнозом COVID-19 легкого течения, 233 из которых в дальнейшем случайным образом были распределены в две группы: группу препарата Ингавирин® и в группу плацебо. Максимальная длительность лечения составила 7 дней. После завершения периода приема препарата осуществляли последующее наблюдение за пациентами в течение 21 ± 1 дня. Полученные результаты свидетельствуют о превосходстве терапии препаратом Ингавирин® над плацебо при терапии COVID-19 в отношении времени до клинического выздоровления с разницей в 47,8 ч, а также более быстрого регресса интоксикационных и отдельных катаральных симптомов. Оценка нежелательных явлений и динамики лабораторных показателей подтверждает благоприятный профиль безопасности и переносимости препарата Ингавирин®.

Авторы:

Издание: Инфекционные болезни
Год издания: 2022
Объем: 10с.
Дополнительная информация: 2022.-N 2.-С.6-15. Библ. 20 назв.
Просмотров: 14