Результаты проспективного многоцентрового открытого наблюдательного исследования применения нонакога альфа у пациентов с тяжелой и среднетяжелой гемофилией В

Аннотация:

Цель исследования: сбор и анализ данных о результатах применения нонакога альфа (Иннонафактор) при лечении больных с тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии В в возрасте от 12 лет и старше в условиях рутинной клинической практики. Материалы и методы. В проспективное многоцентровое открытое наблюдательное исследование был включен 51 пациент в возрасте от 16 до 59 (32,9+9,5) лет. Среди них было 39(76,5%) пациентов с тяжелой формой и 12(23,5%) пациентов со среднетяжелой формой гемофилии В. Эффективность лечения оценивали по числу спонтанных кровотечений, возникших в течение 72-96 ч после введения нонакога альфа, их степени тяжести и числу инъекций для купирования одного эпизода кровотечения. Безопасность оценивали по частоте и характеру нежелательных явлений (НЯ). Результаты. В группе пациентов, завершивших исследование по протоколу, зарегистрировано 41(63%) спонтанное и 24(37%) посттравматических кровотечения. Медиана (Me) числа спонтанных кровотечений в течение 72-96 ч после введения нонакога альфа была равна 2, межквартильный диапазон (англ. interquartile range, IQR) — 6. Средняя профилактическая доза составила 28,25±12,2А МЕ/кг (Ме=26,3 МЕ/кг; IQR=24,4 МЕ/кг). Для купирования возникших кровотечений на фоне профилактического лечения требовалось в среднем 1,9±1,8 введения в средней разовой дозе 2137±790 ME (Ме=2000 ME; IQR=1000 ME). По результатам оценки реакции на лечение острого гемартроза по шкале Всемирной федерации гемофилии (англ. World Federation of Hemophilia, WFH) в группе профилактического лечения в 16(32,0%) эпизодах реакция была оценена как «отличная», в 31(62,0%) эпизоде — как «хорошая» и в 3(6,0%) эпизодах — как «умеренная». В группе лечения по требованию в 10(100%) эпизодах реакция была оценена как «хорошая». Было зарегистрировано 26 НЯ у 14 пациентов, из которых только 2 НЯ (дисгевзия и кашель) у одного пациента имели связь с применением нонакога альфа. Заключение. Полученные результаты свидетельствуют об эффективности и безопасности нонакога альфа как для профилактического лечения, так и для купирования возникших кровотечений у обследованных пациентов с тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии В в условиях рутинной клинической практики.

Авторы:

Издание: Тромбоз гемостаз и реология
Год издания: 2022
Объем: 12с.
Дополнительная информация: 2022.-N 3.-С.43-54. Библ. 32 назв.
Просмотров: 11