Дальневосточный государственный медицинский университет Поиск | Личный кабинет | Авторизация
Поиск статьи по названию
Поиск книги по названию
Каталог рубрик
в коллекциюДобавить в коллекцию

Разработка отечественного стандартного образца витамина D на основании сравнительных исследований его стабильности


Аннотация:

Введение. Современный уровень развития фармацевтической промышленности и всех ее направлений, а также внедрение доказательной медицины диктуют совершенствование и актуализацию аналитического сопровождения научных исследований и производственных циклов. Так, анализ органических соединений требует сегодня использования физико-химических методов, в том числе переход от традиционного титрования к сложным приборным вариантам с использованием веществ 100% чистоты -стандарта - эталона, благодаря которому можно обеспечить единство измерений и прослеживаемость полученных результатов. Повышение требований к чистоте и индивидуальности целевых продуктов глобализировали роль стандартизации в создании и производстве лекарственных средств, а также промежуточных компонентов, используемых в смежных областях с фармацией. Цель - выбор оптимального направления исследования для способа получения витамина D и анализ его исходной субстанции. Материал и методы. В качестве основных моделей исследования рассмотрены различные виды материалов СО (импортного производства, Reference Material и собственного производства) в условиях различных вариантов хранения: долгосрочного исследования, методом «Ускоренного старения» и стресс-исследования. Результаты. На основании проведенных исследований и полученных статистических данных доказано, что существующий материал отечественного производства, некоторые объекты зарубежного производства, а также контрольный образец импортного стандартного образца витамина D, стабильны. Выполненные исследования способны обеспечить валидацию производства витамина D и единство измерений, связанных с производством витаминов в различных областях отечественной промышленности и сельском хозяйстве. Заключение. Зарубежные модели Reference Material и субстанция отечественного производства могут равнозначно претендовать на использование в СО с последующим утверждением его типа, и соответственно применимы в качестве СО для фармацевтического анализа.

Авторы:

Сысуев Е.Б.
Степанова Э.Ф.
Носкова В.Д.

Издание: Фармация
Год издания: 2022
Объем: 8с.
Дополнительная информация: 2022.-N 7.-С.32-39. Библ. 21 назв.
Просмотров: 12

Рубрики
Ключевые слова
D
materia
re
акты
анализ
аналитический
аналоги
валидация
вариантные
введен
вещество
виды
витамин
витамина
витамины
внедрение
выбор
выполнение
глобального
годности
данные
действие
доказательная
единый
зарубежные
измерение
импорт
индивидуальность
использование
исследование
исследования
исход
качества
ключ
компонент
контрольные
лекарств
лекарства
лекарственна
лекарственная
лекарственные
лекарственный
материал
материалов
медицин
метод
методов
модели
мониторинг
направлениях
научной
недостаточность
областей
образ
образцов
объект
оптимальное
органическая
основание
основной
отечественные
переход
побочное
повышение
пола
получение
послед
прибор
проведения
продуктов
производства
производственные
промежуточная
промышленная
промышленность
равными
развитие
различный
разработка
результата
роль
связанные
сегодня
сельские
скрининг
слова
сложные
смежные
собственно
совершенствование
современная
соединение
создание
сопровождения
способ
способность
сравнительная
сравнительные
средств
сроки
стабильная
стабильность
стандартам
стандартизация
стандартные
старение
статистические
стресс-исследования
субстанции
субстанция
терапия
технология
типа
титрования
традиционная
уровень
условия
устойчивость
утверждение
фармацевтическая
фармацевтический
фармацией
физика
формы
хозяйство
хранение
целевая
цель
циклов
число
чистота
эталон
Ваш уровень доступа: Посетитель (IP-адрес: 18.97.14.80)
Яндекс.Метрика