Проспективное рандомизированное исследование по оценке эффективности схемы «митомицин С и цисплатин» (МР) в сравнении со стандартной химиотерапией первой линии у больных с распространенным BRCAl/2-ассоциированным раком яичника (NCT04747717)

Аннотация:

BRCAl-ассоциированный рак яичника (РЯ) характеризуется высокой чувствительностью к ДНК-повреждающим агентам, однако наиболее эффективная схема лекарственной терапии не определена. Цель исследования. В рандомизированном исследовании сравнить клиническую эффективность комбинации «митомицин С и цисплатин» (МР) и «паклитаксел и карбоплатин» (ТСbР) в неоадъювантной терапии распространенного BRCA-ассоциированного РЯ. Материалы и методы. В исследование включены 98 больных распространенным РЯ, проходивших лечение в ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России в период с 2019 по 2021 г. Были идентифицированы 16 (16%) носительниц патогенных вариантов BRCA1 и BRCA2. Больные были рандомизированы в соотношении 1:1 в экспериментальную группу для химиотерапии комбинацией митомицина С и цисплатина (МР) или группу контроля для химиотерапии по стандартной схеме комбинацией паклитаксела и карбоплатина (ТСbР). В группе МР все 8 больных распространенным BRCA-ассоциированным РЯ продемонстрировали объективный клинический ответ на лечение, тогда как в группе ТСЬР только 4 из 8 (50%) больных. Полный и умеренный патоморфологический ответ (CRS2 и CRS3) наблюдался у всех больных в группе МР и только у 5 из 8 (62,5%) в группе ТСЬР. Для оценки отдаленных результатов лечения включено 12 больных, проходивших лечение по схеме МР и 22 больные по схеме ТСЬР. Медиана безрецидивной выживае мости у больных распространенным BRCA-ассоциированным РЯ в группе МР была достоверно выше и составила 27,3 мес против 17,4 мес в группе ТСbР (р=0,048). Выводы. Комбинация митомицина С и цисплатина превосходит «золотой стандарт» неоадъювантной химиотерапии у больных BRCA-ассоциированным РЯ.

Авторы:

Издание: Вопросы онкологии
Год издания: 2022
Объем: 11с.
Дополнительная информация: 2022.-N 5.-С.628-638. Библ. 30 назв.
Просмотров: 13