Упреждающая противовоспалительная терапия НА РАЗВЕРНУТЫХ СТАДИЯХ НОВОЙ КОРОНАВИРУСНОЙ инфекции. Основные результаты стационарного ЭТАПА ИССЛЕДОВАНИЯ КОЛОРИТ (КОЛХИЦИН ПРОТИВ Руксолитиниба И СЕКУКИНУМАБА В ОТКРЫТОМ ПРОСПЕКТИВНОМ РАНДОМИЗИРОВАННОМ ИССЛЕДОВАНИИ У ПАЦИЕНТОВ С НОВОЙ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИЕЙ COVID-19)

Аннотация:

Оценка клинической эффективности упреждающей противовоспалительной терапии у пациентов, госпитализированных с диагнозом COVID-19, наличием пневмонии и риском развития «цитокинового шторма». Исследование КОЛОРИТ было запланировано как сравнительное открытое, с рандомизацией в 4 группы: колхицин (п=21) по 1 мг первые 3 дня, далее 0,5 мг/сут до 12-го дня или выписки; секукинумаб 300 мг/сут подкожно однократно (п=20); руксолитиниб 5 мг 2 раза в сутки (п=10); группа контроля без противовоспалительной терапии (п=22). Эффект оценивался через 12±2 дня лечения в стационаре или при выписке, если она наступала раньше. По этическим причинам полный рандомизированный набор в группу контроля был невозможен, и при анализе в группу контроля к 5 рандомизированным пациентам были добавлены 17 больных, не получавших противовоспалительную терапию по разным причинам, не связанным с включением в исследование. Критерии включения: наличие коронавирусной пневмонии (положительный тест ПЦР на РНК вируса SARS-CoV-2 или специфическая картина пневмонии - коды МКБ-10 U07.1 и U07.2; уровень С-реактивного белка (СРБ) >60 мг/л или его повышение в 3 раза от исходного уровня; как минимум, 2 признака из 4 (лихорадка >37,5°C, сохраняющийся кашель, одышка с числом дыханий >20 в 1 мин или насыщение (сатурация) крови кислородом <94% к 7-9-му дню заболевания. Первичной конечной точкой исследования была динамика балльной оценки по шкале оценки клинического состояния КОВИД (ШОКС-КОВИД). Вторичными конечными точками - динамика уровня СРБ и изменение площади поражения легких по данным компьютерной томографии (КТ) легких с момента рандомизации и через 12±2 дня. Все 3 препарата статистически значимо снижали степень воспаления, улучшали клиническое течение болезни, снижали степень тяжести по ШОКС: в группе руксолитиниба - на 5,5 балла (р=0,004), в группе секукинумаба - на 4 балла (р=0,096), в группе колхицина - на 4 балла (р=0,017) и в группе контроля - на 2 балла (р=0,329). Во всех трех группах лечения оценка по шкале ШОКС-КОВИД к концу наблюдения составила 2-3 балла, что соответствует легкой стадии процесса, а в группе контроля этот показатель оставался равным 7 баллам (р=0,005). Динамика уровня СРБ была статистически значимой во всех трех группах противовоспалительной терапии, при этом статистически значимых различий между группами не выявлено. К моменту завершения исследования изменения в показателях КТ легких были незначимыми. При тяжелом течении COVID-19 и риске развития «цитокинового шторма» упреждающая противовоспалительная терапия руксолитинибом, колхицином и секукинумабом статистически значимо снижает выраженность воспаления, предотвращает прогрессирование болезни и сопровождается клиническим улучшением.

Авторы:

Издание: Кардиология
Год издания: 2022
Объем: 12с.
Дополнительная информация: 2022.-N 12.-С.11-22. Библ. 35 назв.
Просмотров: 13