Современные методологические подходы к проведению клинических исследований препаратов для лечения алкогольной зависимости

Аннотация:

По оценкам экспертов Всемирной организации здравоохранения, алкогольная зависимость считается одним из наиболее распространенных и обременительных психических расстройств и является приоритетной проблемой общественного здравоохранения в большинстве стран мирового сообщества. Согласно статистическим данным в 2021 году общее количество лиц с алкогольной зависимостью в России составляет 4.96 млн. человек - 3,4% всего населения. Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя, в Российской Федерации включены в перечень социально значимых заболеваний. Внесение в данный перечень определяется опасностью для окружающих, тяжестью ущерба, наносимого обществу, ролью заболевания в первичной инвалидности и смертности, снижении продолжительности жизни. Высокая социальная значимость определяет приоритетность подходов к вопросам лечения, диктует необходимость разработки новых лекарственных препаратов и совершенствования методологических подходов к вопросам оценки их эффективности и безопасности. Цель. Оптимизация методологических подходов для проведения клинических исследований лекарственных средств, предназначенных для лечения алкогольной зависимости. Методы. В работе использован информационно-аналитический метод подбора актуальной информации, по ключевым словам вдоступных научных базах в соответствии с задачами исследования: РИНЦ, Scopus, Microsoft Academic, MedLine, PubMed, Wiley (Коллекция журналов Database Collection (2016-2021 rr.)) Результаты. В статье представлены актуальные эпидемиологические данные по заболеваемости, дан комплексный обзор современных представлений о патогенезе, классификации, диагностике и лечении. Подробно рассматриваются особенности экспертной оценки психотропных препаратов и организации клинических исследований у пациентов с алкогольной зависимостью. Рекомендуются различные психометрические шкалы специфичные для клинической наркологии. Отмечены ряд особенностей протокола, которые важно учесть при составлении дизайна исследования. Даются методологические аспекты исследований новых препаратов в группах риска с повышенным употреблением алкоголя. Изложенная в статье информация может помочь в разработке дизайна и стратегии проведения клинических исследований новых лекарственных препаратов для лечения алкогольной зависимости.

Авторы:

Издание: Наркология
Год издания: 2022
Объем: 12с.
Дополнительная информация: 2022.-N 11.-С.65-76. Библ. 24 назв.
Просмотров: 16