Оценка терапевтической эффективности референтного препарата урсодезоксихолевой кислоты и его аналогов в растворении билиарного сладжа: метаанализ

Аннотация:

Цель. Сравнить терапевтическую эффективность референтного лекарственного препарата урсодезоксихолевой кислоты (УДХК) для Российской Федерации (Урсофальк) и генерических препаратов УДХК других производителей в растворении билиарного сладжа (БС). Поиск исследований проводился в электронных базах данных MEDLINE/PubMed, EMBASE, Cochrane, Российский индекс научного цитирования до февраля 2022 г. Критериями включения в метаанализ были контролируемые исследования, исследования с применением референтного препарата для РФ, Урсофалька, в одной из групп, диагностика и последующая оценка динамики разрешения БС по данным трансабдоминального ультразвукового исследования, отсутствие одномоментного применения другой терапии, способной повлиять на терапевтические исходы, документированная конечная точка, отражающая процент полного разрешения БС в каждой из сравниваемых групп. В результате в итоговый анализ было включено 6 исследований с участием 671 пациента с БС (324 - группы с применением Урсофалька, 347 - группы с применением других препаратов УДХК). При применении любых препаратов УДХК обобщенная частота растворения БС в течение 3 мес составила 52,010% (95% доверительный интервал - ДИ 36,554-67,272; индекс гетерогенности - I2=94,07%), а через 6 мес 78,204% (95% ДИ 67,840-87,024; I2=86,90%). При применении референтного для РФ препарата Урсофальк обобщенная частота растворения БС в течение 3 мес терапии составила 64,826% (95% ДИ 49,242-78,941; I2=87,53%), тогда как при использовании других препаратов УДХК 39,187% (95% ДИ 17,520-63,390; I2=95,24%). Урсофальк оказался эффективнее других препаратов УДХК (отношение шансов - ОШ 3,183; 95% ДИ 1,495-6,777; I2=74,52%). Аналогичная тенденция сохранилась при оценке эффективности 6-месячного курса терапии (ОШ 4,614; 95% ДИ 2,881-7,388; I2=26,41 %). Так, обобщенная частота растворения БС в группах Урсофалька составила 88,381% (95% ДИ 80,890-94,198; I2=64,98%), а других препаратов УДХК - 65,978% (95% ДИ 60,125-71,491; I2=43,22%). Заключение. Настоящий метаанализ продемонстрировал, что референтный лекарственный препарат УДХК для РФ (Урсофальк) эффективнее генерических препаратов УДХК других производителей в растворении БС.

Авторы:

Издание: Consilium medicum
Год издания: 2022
Объем: 5с.
Дополнительная информация: 2022.-N 12.-С.860-864. Библ. 22 назв.
Просмотров: 22