ОПРЕДЕЛЕНИЕ ОСЕЛЬТАМИВИРА В ПЛАЗМЕ КРОВИ ЧЕЛОВЕКА МЕТОДОМ ВЭЖХ-МС/МС

Аннотация:

Предложена и валидирована методика определения осельтамивира в плазме крови человека методом жидкостной тандемной хромато-масс-спектрометрии. В ходе пробоподготовки использован простой и экспрессный метод жидкостно-жидкостной экстракции этилацетатом с применением венлафаксина в качестве внутреннего стандарта. Показано, что добавление бензойной кислоты в водно-ацетонитрильные растворы аналита препятствует его окислительной деструкции. Предел обнаружения и нижняя граница определяемых концентраций составили 0,08 и 0,30 нг/мл соответственно, градуировочный диапазон — 0,3 - 200 нг/мл (R2 = 0,9937), общая продолжительность анализа — 3,2 мин. Внутри- и межсерийная правильность находилась в пределах от 97 до 105 %, а прецизионность составляла менее 10%. Предлагаемая методика характеризуется селективностью по отношению к определяемому компоненту, отсутствием значительных матричных эффектов, возможностью разбавления образцов с высокой концентрацией аналита, а также удовлетворительной степенью его извлечения (не менее 89 %). Установлено, что аналит стабилен при хранении в образцах плазмы (4 ч при комнатной температуре, 31 день при - 80 °C, после трех циклов замораживания-оттаивания) и в виде готовых экстрактов в автоинжекторе (24 ч при 15 °C). Методика успешно апробирована на реальных образцах плазмы здоровых добровольцев в рамках сравнительного фармакокинетического исследования биоэквивалентности нового генерического лекарственного препарата.

Авторы:

Издание: Химико-фармацевтический журнал
Год издания: 2023
Объем: 7с.
Дополнительная информация: 2023.-N 1.-С.52-58. Библ. 15 назв.
Просмотров: 13