ПОЛУЧЕНИЕ И ИССЛЕДОВАНИЕ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИХ СВОЙСТВ АМОРФНОЙ ФОРМЫ ИБРУТИНИБА

Аннотация:

В работе приведены основные параметры лиофилизации, позволяющие получить аморфную активную фармацевтическую субстанцию (АФС) ибрутиниба. Аморфная АФС, наряду с кристаллической, изучена с помощью рентгеновской порошковой дифрактометрии, сканирующей электронной микроскопии и дифференциальной сканирующей калориметрии. Для обеих форм определены размер частиц, температура плавления, гигроскопичность и влагосодержание АФС, а также растворимость как в органических растворителях, так и в водных растворах. Таким образом, лиофилизация из бинарной системы органических растворителей диметилсульфоксид/mpem-бутанол позволяет получить аморфную форму ибрутиниба, без добавок ингибиторов кристаллизации и исключить их влияние на АФС, превосходящую в растворимости кристаллическую форму А, используемую в оригинальном лекарственном препарате.

Авторы:

Издание: Химико-фармацевтический журнал
Год издания: 2023
Объем: 6с.
Дополнительная информация: 2023.-N 2.-С.46-51. Библ. 67 назв.
Просмотров: 12