Оценка клинической эффективности и безопасности препарата Брейнмакс в терапии пациентов с недементными когнитивными нарушениями

Аннотация:

Цель исследования. Оценка клинической эффективности и безопасности препарата Брейнмакс и его влияния на степень функционального восстановления при терапии пациентов с недементными когнитивными нарушениями (КН). В открытое многоцентровое рандомизированное контрольно-сравнительное клиническое исследование вошли 60 пациентов 18—55 лет с легкими и умеренными КН. Проведено обследование с использованием общепринятых шкал и тестов (МоСА, MMSE, MFI-20, тест Шульте, DSST и анкета оценки качества жизни SF-36). Участники исследования были рандомизированы в группы, сопоставимые по возрасту и полу. Больные 1 -й группы (n=30) 14 дней получали перорально Брейнмакс по 1 капсуле утром и 1 капсуле не позднее 18.00, потом после 10-дневного перерыва повторно принимали препарат по аналогичной схеме 14 дней. Больные 2-й группы (n=30) получали перорально Брейнмакс по 1 капсуле утром и 1 капсуле не позднее 18.00 в течение 14 дней. Обшая продолжительность исследования составила 40 дней, оценка состояния пациентов проводилась в 1 -й день (визит 1), через 15 (визит 2) и 40 (визит 3) дней с использованием в сравнении с фоновыми данными показателей перечисленных шкал и тестов. Оценка безопасности проводилась по наличию и структуре нежелательных явлений. В результате применение препарата Брейнмакс приводило к существенному улучшению показателей когнитивной деятельности (концентрация и поддержание внимания, рабочая память, зрительно-конструктивные навыки, объем и скорость переключения внимания, скорость обработки информации и исполнительные функции), снижению выраженности астенических проявлений и повышению показателей качества жизни. Заключение. Препарат Брейнмакс показал высокую клиническую эффективность и приемлемый профиль безопасности в терапии пациентов молодого и среднего возраста с недементными КН. Достоверное улучшение наблюдалось как при однократном, так и двукратном курсовом приеме препарата, но достоверно лучший эффект отмечался после его повторного курса, что отражает в том числе накопительный эффект действующих веществ данного лекарственного средства и делает более длительное применение препарата Брейнмакс патогенетически оправданным и целесообразным у этой категории пациентов. Полученные данные позволяют рекомендовать более широкое применение препарата Брейнмакс для лечения КН у пациентов разного возраста, что позволит оптимизировать терапию и улучшить течение и исходы заболевания.

Авторы:

Издание: Журнал неврологии и психиатрии им.С.С.Корсакова
Год издания: 2023
Объем: 7с.
Дополнительная информация: 2023.-N 2.-С.83-89. Библ. 13 назв.
Просмотров: 17