Стратегия управления вирус-индуцированным воспалением при COVID-19. Результаты многоцентрового адаптивного рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования у амбулаторных пациентов

Аннотация:

SARS-CoV-2-инфекция сопровождается повышенной продукцией провоспалительных цитокинов и хемокинов с последующим развитием иммунотромбоза и гиперкоагуляции, определяющими тяжесть течения, прогноз выживаемости пациента и долгосрочные последствия перенесенного заболевания. При этом вероятность развития тромботических событий существует даже при нетяжелом течении COVID-19, в том числе на фоне проводимой во время лечения специфической тромбопрофилактики. В этой связи большую актуальность приобретает вопрос упреждения развития чрезмерного воспаления как причины последующего микро- и макротромбообразования. Целью многоцентрового адаптивного рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования являлась оценка эффективности и безопасности препарата Атериксен® (XC221GI) у больных COVID-19 легкой формы. В исследование включены 274 пациента в возрасте 18-75 лет с COVID-19 легкого течения. Работа проводилась в 3 этапа: скрининг, период приема препарата и последующее наблюдение. Общая продолжительность участия пациента в исследовании составляла не более 32 дней. Пациенты рандомизированы на 2 сопоставимые группы, в которых участники исследования, помимо стандартного лечения в рамках Временных методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению COVID-19 Минздрава России, получали либо Атериксен® (таблетки 100 мг, по 1 таблетке 2 раза в день в течение 14 дней), либо плацебо, соответствующее тестируемому препарату. В результате анализ эффективности по комплексной первичной конечной точке в популяциях ITT и РР продемонстрировал превосходство препарата Атериксен® над плацебо и благоприятный профиль безопасности препарата. При этом в популяции пациентов, которым потребовался переход на стационарное лечение, количество случаев пневмонии в группе Атериксен® было почти на 80% меньше.

Авторы:

Издание: Инфекционные болезни
Год издания: 2023
Объем: 9с.
Дополнительная информация: 2023.-N 1.-С.26-34. Библ. 28 назв.
Просмотров: 15