Слово юристу

Аннотация:

Наши читатели активно интересуются самыми разными юридическими вопросами, с которыми они сталкиваются в своей аптечной практике. Сегодня я разберу 4 из них, и, думаю, ответы будут актуальны для многих фармспециалистов. Начну с того, что ст. 4 Закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» содержит понятия «фальсифицированное лекарственное средство», «недоброкачественное лекарственное средство» и «контрафактное лекарственное средство», но нет понятия «забракованный препарат». Фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные препараты должны храниться отдельно, с ограниченным доступом к ним работников аптечной организации. Реализация препарата этой категории допущена по вине руководства аптечной организации, которое не обеспечило выполнение приказа Минздрава РФ от 21.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения». Руководством не были приняты меры к созданию зон или определению карантинных помещений или иных зон в зависимости от объема выполняемых работ, оказываемых услуг (п. 25) и к установлению доступа в помещения (зоны) только лиц, уполномоченных руководителем субъекта розничной торговли (п. 32).

Авторы:

Издание: Российские аптеки
Год издания: 2023
Объем: 4с.
Дополнительная информация: 2023.-N 3.-С.50-53. Библ. 0 назв.
Просмотров: 13