Флюковаг: эффективность и безопасность применения у пациенток с вульвовагинальным кандидозом. Проспективное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование

Аннотация:

Проспективное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование. Цель. Сравнительная оценка эффективности и безопасности вагинальных суппозиториев Флюковаг, сертаконазол, 300 мг (АО «Отисифарм», Россия; производитель ООО «Альтфарм» Россия), и оригинального препарата Залаин, сертаконазол, 300 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия), в терапии вульво-вагинадьного кандидоза. Материалы и методы. В исследовании принимали участие пациентки (18-55 лет) с неосложненным кандидозным вульвовагинитом, проходившие лечение в амбулаторных условиях. Рандомизированы 220 человек в 2 группы: 1-я (п=110) получала однократно вагинальные суппозитории Флюковаг, 2-я группа (п=110) применяла вагинальные суппозитории Залаин по аналогичной схеме. Через 7 дней от начала лечения проводилась оценка его клинической эффективности. В случае неполного клинического улучшения через 7 дней пациенткам проводилось повторное назначение суппозиториев Флюковаг (п=4) или Залаин (п=5) соответственно. Результаты. По окончании терапии в исследуемых группах показатели клинического выздоровления (99,1% vs 96,3%, р>0,05), результаты микроскопического и культурального исследований были сопоставимы. На протяжении всего исследования не зарегистрировано случаев развития серьезных нежелательных явлений, отвечающих критериям серьезности, ни в одной из групп. Заявление. Результаты исследования демонстрируют благоприятный профиль безопасности и высокую противогрибковую активность препаратов сертаконазола.

Авторы:

Издание: Гинекология
Год издания: 2023
Объем: 7с.
Дополнительная информация: 2023.-N 1.-С.55-61. Библ. 13 назв.
Просмотров: 18