РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ МОЛСИДОМИНА В РАЗЛИЧНЫХ ТКАНЯХ КРЫС С ПОМОЩЬЮ ВЭЖХ-МС/МС

Аннотация:

Молсидомин - широко используемый в клинической практике вазоактивный лекарственный препарат из группы сиднониминов. Использование молсидомина в качестве препарата сравнения при проведении фармакокинетических исследований новых фармакологических средств группы сиднониминов требует разработки и внедрения точных и воспроизводимых методик количественного определения данного лекарственного средства в органах и тканях подопытных животных. Цель исследования - разработка и валидация методики количественного определения молсидомина в различных тканях крыс с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектированием (ВЭЖХ-МС/МС). Материал и методы. Количественное определение молсидомина в плазме крови и гомогенатах тканей крыс проводили методом ВЭЖХ-МС/МС. В основе пробоподготовки биологического материала использовали метод осаждения белков метанолом. Хроматографическое разделение осуществляли водным раствором метанола на колонке Agilent InfinityLab Poroshell 120 ЕС-С18 4.6x100 mm 2.7 Micron. Результаты. Разработанная биоаналитическая методика валидирована по следующим показателям: селективность, матричный эффект, перенос пробы, линейность аналитического диапазона, нижний предел количественного определения, внутри- и межсерийная точность и прецизионность, фактор разбавления, стабильность определяемых веществ на этапах анализа. Выводы. Разработана и валидирована методика количественного определения молсидомина в плазме крови и гомогенатах тканей крыс. Аналитический диапазон составил 5,0-1000,0 нг/мл для плазмы крови, гомогенатов печени, почек, головного мозга и селезенки; 1,0-1000,0 нг/мл для гомогенатов скелетных мышц и тканей сердца; 10,0-1000,0 нг/мл для гомогената жировой ткани, что позволяет использовать разработанную методику для проведения фармакокинетических исследований молсидомина.

Авторы:

Издание: Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии
Год издания: 2023
Объем: 11с.
Дополнительная информация: 2023.-N 4.-С.32-42. Библ. 13 назв.
Просмотров: 18