ГАРМОНИЗАЦИЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ МЕТОДОМ ТОНКОСЛОЙНОЙ ХРОМАТОГРАФИИ ОСНОВНЫХ ГРУПП БАВ В ЛЕКАРСТВЕННОМ РАСТИТЕЛЬНОМ СЫРЬЕ РЕСПУБЛИКИ ТАДЖИКИСТАН С ТРЕБОВАНИЯМИ ГФ РФ XIV ИЗДАНИЯ

Аннотация:

Качество лекарственного растительного сырья - необходимое условие его пригодности к применению наряду с безопасностью. Появление примесей или потеря биологически активных веществ (БАВ) при неправильно проведенной заготовке и хранении отрицательно влияют на фармакологические и физико-химические свойства. Нормативная база оценки лекарственного растительного сырья (ЛРС) в Республике Таджикистан включает в себя применение Государственной фармакопеи (ГФ) СССР 11 издания, в статьях которой отсутствует раздел определения основных групп БАВ. В настоящее время в ГФ РФ XIV установлен методологический подход определения основных групп БАВ методом тонкослойной хроматографии, который является экономичным, экспрессным и может быть рекомендован к использованию в рутинной аналитической практике химических лабораторий Республики Таджикистан для целей входного контроля сырья. Поэтому крайне важным является гармонизация методической базы оценки качества ЛРС Республики Таджикистан с требованиями ГФ РФ XIV. Цель работы - введение в аналитическую практику методологии определения биологически активных веществ в растительном сырье, производимом и/или реализуемом в аптечных учреждениях Республики Таджикистан, путем гармонизации и усовершенствования методик ГФ РФ XIV. Материал и методы. Объект исследования - трава пустырника (Leonurus spp.), хвоща полевого (Equisetum arvense), листья крапивы (Urtica dioica), трава чабреца (Thymus serpyllum), представляющие собой ЛРС в картонных пачках, приобретенные в аптечных учреждениях Республики Таджикистан. Определить происхождение сырья (дикорастущее или культивируемое) в данных объектах не представлялось возможным. В качестве неподвижной фазы использованы пластины для тонкослойной хроматографии Sorbfil ПТСХ-П-В-УФ. Были оптимизированы условия пробоподготовки, хроматографирования и интерпретация полученных результатов с учетом действующих фармакопейных статей ГФ РФ XIV. Результаты. Проведена гармонизация методик определения основных групп БАВ травы хвоща полевого, пустырника, чабреца, листьев крапивы двудомной, произрастающих в Республике Таджикистан, методом тонкослойной хроматографии. Разработаны методические рекомендации. Выводы. Метод тонкослойной хроматографии ввиду своей доступности, экономичности и малых затрат времени на проведение анализа может быть широко применен в Республике Таджикистан для целей входного и выборочного контроля сырья.

Авторы:

Издание: Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии
Год издания: 2023
Объем: 5с.
Дополнительная информация: 2023.-N 4.-С.43-47. Библ. 8 назв.
Просмотров: 17