Парфюмерно-косметическая продукция в аптеке: шпаргалка для фармспециалистов

Аннотация:

Подготовили краткую методичку для фармспециалистов, как работать с парфюмерно-косметической продукцией. Она поможет подтвердить качество, проверить маркировку, правильно организовать хранение этой группы товаров. Идентификацию и подтверждение качества парфюмернокосметической продукции регламентирует Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (утв. Решением Комиссии ТС от 23.09.2011 № 799). Требования к маркировке устанавливают Технические регламенты ТР ТС 009/2011 и ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки» (утв. решением Комиссии ТС от 16.08.2011 № 769). Решение Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) от 29.03.2019 № 32 уточняет требования к маркировке пробников и аэрозолей. Регистрация и декларирование соответствия Регламент ТР ТС 009/2011 устанавливает, что отдельные виды парфюмерно-косметической продукции (ПКП) подлежат государственной регистрации без дальнейшего декларирования соответствия. Другие виды ПКП, наоборот, требуют декларирования соответствия без государственной регистрации. Устанавливает требования к госрегистрации и декларированию соответствия ПКП статья 6 ТР ТС 009/2011. Чтобы проверить документы, подтверждающие качество ПКП, используйте памятку. Перечень видов ПКП, которые подлежат государственной регистрации без дальнейшего декларирования соответствия, содержит приложение 12 к ТР ТС 009/2011: 1. ПКП для искусственного загара, отбеливания (осветления) кожи, депиляции, пилинги. 2. Детская косметика, косметика для татуажа, интимная косметика. 3. ПКП для индивидуальной защиты кожи от вредных производственных факторов. 4. ПКП для химического окрашивания, осветления, мелирования, химической завивки и распрямления волос. 5. Фторсодержащие средства гигиены полости рта, массовая доля фторидов в которых превышает 0,15 процента (для жидких средств - 0,05 процента). 6. Средства для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода или другие компоненты, выделяющие перекись водорода, включая перекись карбамида и перекись цинка, с концентрацией перекиси водорода (в качестве ингредиента или выделяемой) 0,1-6,0 процента. Виды ПКП, которые подлежат декларированию соответствия без государственной регистрации (ст. 6 ТР ТС 009/2011): - декоративная косметика; - косметика по уходу за лицом, телом, волосами, ногтями для взрослых; - мыло туалетное; - средства для бритья; - дезодорирующие средства; - средства по уходу за зубами и полостью рта, кроме тех, которые содержат фториды и перекись в установленных пределах и подлежат государственной регистрации. Общие требования к маркировке продукции Статья 9 ТР ТС 009/2011 определяет, что маркировку ПКП изготовитель выполняет путем нанесения информации для потребителя в виде надписей, цифровых, цветовыхи графических обозначений на потребительскую тару, этикетку, ярлык с учетом требований к маркировке, указанных в приложениях 2, 3, 4, 5 к ТР ТС 009/2011. Если изготовитель сопровождает ПКП сопроводительной информацией (ярлык), он может нанести на продукцию графический знак в виде кисти руки на открытой книге (приложение 11 к ТР ТС 009/2011). Допустимо вместо графического знака приводить сведения, где можно найти необходимую информацию. Например: «Состав/Ingredients и меры предосторожности смотри на...». Маркировка ПКП должна содержать информацию (п. 9.2 ст. 9 ТР ТС 009/2011): - наименование, название (при наличии) ПКП; - назначение ПКП, если это не следует из наименования продукции; - указание «предназначенная для детей» для детской косметики; - наименование изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая страну); - страна происхождения ПКП (если страна производства не совпадает с юридическим адресом изготовителя); - номер партии или специальный код для идентификации партии ПКП; - единый знак обращения на рынке ТС. Также в маркировке изготовитель обязан указать наименование и местонахождение организации (юридический адрес), уполномоченной изготовителем принимать претензий от потребителя, - уполномоченный представитель изготовителя или импортер. Это необходимо, если изготовитель сам не принимает претензии на территории государства - члена Таможенного союза. Вся информация в маркировке должна быть четкой, несмываемой с упаковки в условиях использования продукции по назначению. Информацию изготовитель вправе предоставлять на государственном(ых) языке(ах) государств - членов ТС, где ПКП реализуется. Наименование изготовителя, местонахождение изготовителя и название продукции, название цвета и (или) тона (для декоративной косметики и окрашивающих средств), выраженное словесно, название линии (серии), единицы измерения объема (ml, L) или массы (g, kg) можно написать с использованием букв латинского алфавита. Сведения о стране происхождения ПКА приводятся на государственном(ых), официальном языке(ах) государств - членов ТС, в которых продукция реализуется. Условия хранения и сроки годности продукции Условия хранения ПКП определяет производитель. Он обязан указать в маркировке условия хранения, если они отличаются от стандартных. Если маркировка не содержит информации об условиях хранения, нужно соблюдать стандартные правила, которые содержит статья 3 ТР ТС 009/2011. Стандартные условия хранения ПКП - в таблице. Сроки годности ПКП производитель указывает одним из способов, которые разрешает пункт 9.2 статьи 5 ТР ТС 009/2011: - «Годен до...» (дата); - «Использовать до...» (дата); - «Дата изготовления...» (дата) и «Срок годности...» (месяцев, лет); - «Дата изготовления...» и «Годен до...» (дата); - «Дата изготовления...» и «Использовать до...» (дата); - «Срок годности... с даты изготовления, указанной на упаковке» (месяцев, лет). Слова «Дата изготовления...» в маркировке производитель может заменить словом «Изготовлено...». Дата в описании срока годности включает в себя месяц и год (мм.гггг или мм.гг) или день, месяц и год (дд.мм.гггг или дд.мм.гг).Количество, состав, меры предосторожности, применение Обязательный элемент маркировки - номинальное количество (объем или масса) продукции в потребительской таре (п. 9.2 ст. 9 ТР ТС 009/2011). Исключение составляет ПКП номинальной массой менее 5 грамм или номинальным объемом менее 5 мл, а также пробники ПКП. Для мыла твердого туалетного изготовитель должен указать номинальную массу куска на момент упаковки. Для средств гигиены полости рта, содержащих соединения фтора, изготовитель должен указать массовую долю фторида в пересчете на молярную массу фтора (проценты или мг/кг, или ppm). Для декоративной косметики и окрашивающих средств изготовитель должен указать их цвет и (или) тон. Изготовитель должен указать состав ПКП (п. 9.3 ст. 9 ТР ТС 009/2011). Списку ингредиентов должен предшествовать заголовок «Ингредиенты» или «Состав». Ингредиенты указывают в порядке уменьшения их массовой доли в рецептуре. Список ингредиентов изготовитель может указать на государственном(ых) или официальном языке(ах) государств - членов ТС, где реализуется ПКП. Другой разрешенный вариант - указать в соответствии с международной номенклатурой косметических ингредиентов (INCI) и использовать буквы латинского алфавита.Изготовитель при необходимости должен указать в маркировке особые меры предосторожности при применении ПКП. Информацию о предупреждениях содержат приложения 2-5 ТР ТС 009/2011. Также маркировка должна включать сведения о способах применения ПКП, если отсутствие такой информации может привести к неправильному использованию потребителем ПКП. Особенности маркировки пробников и аэрозолей. Требования к маркировке пробников и аэрозолей содержит Решение Совета ЕЭК от 29.03.2019 № 32. Документ определяет, что пробники, предназначенные для передачи потребителям, маркируются так же, как другие виды ПКП, в соответствии с пунктом 9.2 статьи 9 ТР ТС 009/2011. Маркировка пробников, которые не предназначены для передачи потребителям, должна включать: - наименование, название (при наличии) и назначение (при необходимости) продукции, указанные в технических документах изготовителя; - наименование изготовителя и (или) товарный знак; - цвет и (или) тон (для декоративной косметики); - срок годности (в соответствии с пунктом 9.2 статьи 9 ТР ТС 009/2011); - номер партии или специальный код, позволяющие идентифицировать партию парфюмерно-косметической продукции.Решение Совета ЕЭК от 29.03.2019 № 32 устанавливает особенности маркировки для аэрозолей. Так, для аэрозольной продукции с пропеллентом изготовитель должен указать его состав. Маркировка должна содержать предупредительные надписи с предупреждением: - о защите от воздействия прямых солнечных лучей и нагревания баллона; - правилах использования детьми; - огнеопасности и опасности распыления вблизи открытого огня и раскаленных предметов (при необходимости); - опасности попадания в глаза или на раздраженную кожу (при необходимости); - запрете распыления из аэрозольной упаковки, расположенной головкой вниз (для аэрозолей с углекислым газом или сжатым воздухом в качестве пропеллента); - запрете нарушения целостности аэрозольной упаковки. Требования к потребительской упаковке. Требования к потребительской таре (упаковке) ПКП устанавливают ТР ТС 009/2011 и ТР ТС 005/2011. Пункт 8 статьи 5 ТР ТС 009/2011 указывает, что потребительская тара должна обеспечивать безопасность и сохранность ПКП в течение срока годности продукции. ТР ТС 005/2011 определяет, что маркировка упаковки (укупорочных средств) должна содержать: - цифровое обозначение и (или) буквенное обозначение (аббревиатуру) материала, из которого изготовлена упаковка (укупорочные средства), в соответствии с приложением 3 к ТР ТС 005/2011; - пиктограммы и символы в соответствии с приложением 4 к ТР ТС 005/2011 (рисунок).

Авторы:

Издание: Новая аптека
Год издания: 2023
Объем: 8с.
Дополнительная информация: 2023.-N 5.-С.20-27. Библ. 0 назв.
Просмотров: 17