Обязательные документы по лекарствам: полный перечень с примерами от эксперта Росздравнадзора

Аннотация:

В статье - перечень и образцы обязательных СОПов и журналов по лекарствам, которые должны быть в медорганизациях по требованиям Росздравнадзора. Эксперт ведомства дала примеры документов, разъяснила, какую информацию в них отразить. Убедитесь, что разработали и внедрили все локальные документы и инспекторы при проверках не оштрафуют.СОПы по лекарствам. СОПы, которые регламентируют порядок работы с лекарствами, должны быть в фармацевтических и медицинских организациях. Это требования приказов Минздрава № 646н* и 647н**. В них необходимо отразить все процессы, которые влияют на качество, эффективность и безопасность лекарств. В памятке ниже - перечень обязательных СОПов по лекарствам. СОПы необходимо регулярно пересматривать и дорабатывать, в том числе по результатам внутренней оценки и когда вступают в силу новые нормативные акты. Для этого назначьте ответственного и предусмотрите план-график пересмотра СОПов (см. приложение 1). Журналы по работе с лекарствами для медицинских и аптечных организаций Журнал ежедневной регистрации параметров температуры и влажности. Должен быть во всех помещениях и холодильных оборудованиях для хранения лекарств. Используют для контроля температуры и влажности. С их помощью также оценивают состояние организации хранения лекарственных препаратов в рамках мероприятий по внутреннему контролю. Образец - в приложении 2. Журнал учета лекарств с ограниченным сроком годности. Вести такой журнал необходимо для того, чтобы предотвратить ситуации использования в медицинских целях лекарств с истекшим сроком годности. А также чтобы своевременно их изолировать и передать на уничтожение. Образец - в приложении 3. Журнал учета выявленных неблагоприятных побочных реакций при применении лекарств. Информация, которую фиксируют в таком журнале, позволяет выявить повторяющиеся случаи побочных реакций при применении одной серии лекарственного препарата или оперативно провести анализ нежелательных реакций. Это требование приказа Минздрава от 31.07.2020 № 785н. Образец - в приложении 4. Журналы по работе с лекарствами для ФАПов. Помимо журналов, которые перечислили в предыдущем разделе, в ФАПах должны быть следующие журналы. Журнал учета неправильно выписанных рецептов. Используют, чтобы фиксировать рецепты, которые выписали с нарушением установленных требований. В журнале отмечают ошибки, которые выявили в оформлении рецепта, Ф. И. О. выписавшего рецепт медработника, наименование медицинской организации, принятые меры. О фактах нарушения правил оформления рецептов информируют руководителя медицинской организации. Образец - в приложении 5.Памятка. Перечень обязательных СОПов по лекарствам для всех медорганизаций.

Авторы:

Издание: Главная медицинская сестра
Год издания: 2023
Объем: 11с.
Дополнительная информация: 2023.-N 6.-С.34-44. Библ. 0 назв.
Просмотров: 19