МОДЕЛЬ ЛОГИСТИЧЕСКОЙ РЕГРЕССИИ: ВЛИЯНИЕ ЭНДОГЕННОГО УРОВНЯ МАГНИЯ НА КОНЦЕНТРАЦИЮ ПРЕПАРАТОВ МАГНИЯ В ИССЛЕДОВАНИИ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ

Аннотация:

Проведено исследование сравнительной биодступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов, содержащих в составе цитрат магния, построены модели логистический регрессии для оценки влияния фонового содержания магния на концентрацию магния после применения препаратов. Оценивали следующие фармакокинетические параметры: Сmах — максимальная концентрация магния в цельной крови добровольца; tmах — время достижения максимальной концентрации магния в цельной крови добровольца; AUC(o-t) — площадь под фармакокинетической кривой “плазменная концентрация — время”. Для корректного вычисления фармакокинетических параметров был предусмотрен пересчет с учетом эндогенного уровня магния. Установлено, что изучаемые препараты биоэквивалентны, рассчитанные значения 90% доверительных интервалов находились в пределах допустимых значений 80-125%. Построены модели логистической регрессии, где в качестве зависимой переменной было выбрано значение концентраций после приема изучаемых препаратов, а фактором влияния — значение фонового содержания магния. Корреляционная связь между значением “фон” и значением Сmах у добровольцев, принимавших исследуемый препарат и препарат сравнения, заметная и положительная (по шкале Чеддока) — соответственно 0,650 и 0,667, статистически значимая — соответственно р < 0,006 и р < 0,005; в полученной модели учтены соответственно 42,3 и 44,4 % факторов, определяющих изменения уровня Сmах. Сделан вывод, что построение модели логистической регрессии взаимосвязи фоновой концентрации магния и концентрации после приема изучаемых препаратов может рассматриваться как один из возможных предикторов, который можно использовать для оценки биодоступности препаратов, содержащих соли магния.

Авторы:

Издание: Химико-фармацевтический журнал
Год издания: 2023
Объем: 6с.
Дополнительная информация: 2023.-N 5.-С.3-8. Библ. 40 назв.
Просмотров: 11