Торговый зал аптеки. Нормативные требования и чек-листы для самоконтроля

Аннотация:

Сделали чек-листы для внутреннего аудита по нормативным требованиям к торговому залу аптеки. Для каждого ответа подготовили обоснованный ответ. Привели ссылки на нормативные документы. Проверьте аптеку на выполнение обязательных требований. Обратите внимание на те направления, которые требуют доработки. Чек-лист. Помещение и оборудование. Требования к помещению и оборудованию аптек устанавливают «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг» -СП 2.1.3678-20, которые утвердило постановление Главного государственного санитарного врача от 24.12.2020 № 44. Тооговый зал аптеки должен иметь естественное и искусственное освещение . Нормы освещенности для различных типов помещений регламентируют СанПиН 1.2.3685-21 «Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания». Светильники общего и местного освещения должны иметь защитную арматуру, которая позволяет выполнять их влажную очистку. Светильники общего освещения должны иметь сплошные (закрытые) рассеиватели. Помещения аптек необходимо оборудовать общеобменной вентиляцией с естественным или механическим побуждением. В торговом зале система вентиляции с механическим побуждением может отсутствовать, если в нем предусмотрено естественное проветривание (СП 2.1.3678-20). В торговом зале нужно ежедневно проводить влажную уборку с применением моющих и дезинфицирующих средств.моющих и дезинфицирующих средств аптека должна проводить не реже одного раза в месяц. Поверхности мебели и оборудования должны быть устойчивы к воздействию моющих и дезинфицирующих средств. Для уборки торгового зала нужно использовать специально выделенный и промаркированный уборочный инвентарь. Чек-лист. Выкладка товаров. Требования к выкладке в торговом зале регламентируют два отраслевых нормативных акта: Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Правила надлежащей аптечной практики (приказ Минздрава от 31.08.2016 № 647н). Требования к выкладке также устанавливают Федеральный закон от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей», СанПиН 2.3.2.1290-03, утвержденный постановлением Главного санитарного врача от 17.04.2003 № 50 - для БАД, Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ .Аптеки могут выкладывать в торговом зале все товары аптечного ассортимента, которые имеют право реализовывать (приказ Минздрава от 31.08.2016 № 647н). Открытую выкладку приказ Минздрава № 647н разрешает только для лекарственных препаратов безрецептурного отпуска и товаров нелекарственного ассортимента. Аптеки могут хранить рецептурные лекарственные препараты в витринах, стеклянных и открытых шкафах, если у покупателей нет к ним доступа. При этом место выкладки рецептурных препаратов нужно маркировать отметкой «по рецепту на лекарственный препарат». Это снижает риск перепутать рецептурные и безрецептурные препараты при отпуске их потребителю. Нельзя выкладывать вместе рецептурные и безрецептурные лекарственные препараты, препараты различных фармакологических групп, а также с разными способами введения (приказ Минздрава от 31.08.2016 № 647н). Требования о раздельной выкладке лекарств, БАД, медиз-делий и других нелекарственных товаров содержат приказ Минздрава № 647н и Федеральный закон от 07.02.1992. Выкладка товаров аптечного ассортимента в торговом зале не должна нарушать требования к условиям их хранения, которые указаны в инструкции по медицинскому применению и (или) на упаковке, в технической или эксплуатационной документации. Такие требования содержат приказ Минздрава от 31.08.2016 № 647н для лекарственных средств, СанПиН 2.3.2.1290-03 (утв. постановлением Главного санитарного врача от 17.04.2003 № 50) - для БАД и часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - для медизделий. Медицинские изделия в упаковке для конечного потребителя, как правило, не содержат особых условий хранения. Производители отдельных офтальмологических растворов указывают температуру хранения: «не выше 25 °C» для Хило-Комода и «при комнатной температуре» - Систейн Баланс. Чаще всего производитель ограничивается указанием «Хранить в недоступном для детей месте». Обязательную информацию, которую аптека обязана представить потребителям, регламентируют Федеральные законы от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» и от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей», а также постановление Правительства от 31.12.2020 № 2463 и приказ Минздрава от 31.08.2016 № 647н.Приказ Минздрава № 647н требует предоставить потребителю информацию о безрецептурных лекарственных препаратах, которая поможет ему сделать осознанный выбор, узнать о производителе и способе применения. Чтобы повысить доступность такой информации и сохранить внешний вид товара, можно размещать в витринах постеры, воблеры, другие носители. Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» и Закон от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей» обязывают предоставлять покупателю информацию, подтверждающую качество и безопасность товара. При этом Правила розничной продажи, утвержденные постановлением Правительства от 31.12.2020 № 2463, дают покупателям право на поиск и получение любой информации в любых формах из любых источников, вплоть до вскрытия вторичной (потребительской) упаковки товара, выложенного в торговом зале. Но покупатель не имеет права повреждать упаковку, иначе ему придется возместить ущерб. Также постановление обязывает аптеки предоставлять дополнительную информацию о товаре по запросу покупателя. Правила розничной продажи запрещают ограничивать права потребителей на поиск и получение любой информации в любых формах из любых источников, в том числе путем фотографирования товара в торговом зале (п. 2 постановления Правительства от 31.12.2020 № 2463). Право потребителей получать информацию в наглядной форме.и доступной форме также закрепляет статья 8 Закона от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей». Причем, чтобы стать потребителем (покупателем), не нужно совершить покупку, для этого достаточно войти в магазин или аптеку с таким намерением. Законодательство также не запрещает любому лицу распространять информацию, полученную в общедоступном месте, например, в торговом зале аптеки среди неопределенного круга лиц (п. 9 ст. 2 Закона № 149-ФЗ, ст. 29 Конституции). Запрет на возврат лекарств надлежащего качества содержит пункт 55 приказа Минздрава от 31.08.2016 № 647. Документ указывает, что аптеки обязаны разместить в торговой зоне в удобном для обозрения месте информацию о невозможности возврата и обмена товаров аптечного ассортимента надлежащего качества. Перечень товаров надлежащего качества, которые не подлежат обмену, утвержденный постановлением Правительства от 31.12.2020 № 2463, содержит медизделия, товары для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях, предметы личной гигиены и парфюмерно-косметические товары. К товарам для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях Правила продажи, утвержденные постановлением Правительства № 2463, относят предметы санитарии и гигиены из металла, резины, текстиля и других материалов, а также медицинские изделия, средства гигиены полости рта, линзы очковые, предметы по уходу за детьми, лекарственные препараты. Право покупателя аптеки на возврат товаров ненадлежащего качества, в том числе и лекарственных препаратов, закрепляет статья 18 Закона от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей».Общие требования к ценникам регламентирует ГОСТ Р 51303-2013 «Национальный стандарт Российской Федерации. Торговля. Термины и определения» (утв. приказом Росстандарта от 28.08.2013 № 582-ст). Этот документ определяет, что ценник - это бумажный или иной визуальный носитель информации, доступный для покупателей, в том числе с электронным отображением информации, с использованием грифельных досок, стендов, световых табло. Ценник на любом носителе должен сопровождать образцы товаров, выставляемых на прилавках, витринах и тому подобном, и также должен содержать информацию о наименовании, сорте (при наличии), цене за массу или единицу (штуку, метр и т. д.) товара. Аптеки в ценнике должны указывать наименование лекарственного препарата, его дозировку, количество доз в упаковке, страну-производителя, срок годности (п. 35 приказа Минздрава № 647н). Требования приказа № 647н не противоречат нормам постановления Правительства от 31.12.2020 № 2463, которые не уточняют вид ценников на товар и не содержат требование о единообразии. При этом уточняют, что субъекты розничной торговли должны соотносить Правила продажи с требованиями отраслевого законодательства. Для аптек - это нормы приказа Минздрава № 647н.от 31.12.2020 № 2463 и Правила надлежащей аптечной практики (приказ Минздрава от 31.08.2016 № 647н). Уголок потребителя можно оформить как стенд или папку с документами, включить его в материалы инфо-мата. Назвать его также можно по-разному, например, просто «Информация». Главное требование - наличие информации в свободном доступе, ее достоверность и актуальность. Для всех организаций розничной торговли в уголке потребителя должна присутствовать: - копия ОГРН/ОГРНИП и наименование зарегистрировавшего органа, ИНН; - текст Закона от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей»; - текст постановления Правительства от 31.12.2020 № 2463 «Об утверждении Правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи...»; - информация о контрольно-надзорных органах; - информация о группах населения, которые имеют право на внеочередное (льготное) обслуживание. Кроме того, в торговом зале необходимо поместить информацию о противопожарной безопасности и схему эвакуации.Обязательную информацию для потребителей в торговом зале регламентируют Закон от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей», Правила продажи товаров для розничной торговли (утв. постановлением Правительства

Авторы:

Издание: Новая аптека
Год издания: 2023
Объем: 10с.
Дополнительная информация: 2023.-N 6.-С.16-25. Библ. 0 назв.
Просмотров: 15