СТАНДАРТЫ GCP — НАДЛЕЖАЩЕЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ

Аннотация:

В Евразийском экономическом союзе единые правила Надлежащей клинической практики (Good Clinical Practice — GCP) вступили в силу 6 мая 2017 г. Эти правила касаются в первую очередь оборота лекарственных средств и, наряду с надлежащей производственной практикой (GMP) и надлежащей лабораторной практикой (GLP), являются основополагающими в вопросах стандартизации качества оказания медицинской помощи населению. Сфера применения данных правил охватывает клинические испытания лекарственных средств, где в качестве «испытуемого» выступает человек, и затрагивает этические и моральные аспекты проведения подобных испытаний. Соблюдение этих правил необходимо при проведении клинических исследований, данные которых запланировано представить в уполномоченные органы государств — членов Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Авторы:

Издание: Справочник врача общей практики
Год издания: 2023
Объем: 6с.
Дополнительная информация: 2023.-N 6.-С.23-28. Библ. 4 назв.
Просмотров: 15