ВЫБОР И ОБОСНОВАНИЕ ТЕХНОЛОГИИ СУШКИ В АСПЕКТЕ РАЗРАБОТКИ ГЛАЗНОЙ ПЛЕНКИ

Аннотация:

Рассмотрены аспекты этапа сушки при разработке глазных лекарственных пленок, параметры, влияющие на кинетику потери влаги полимерами-пленкообразователями различной природы, а также особенности оборудования, используемого в технологическом процессе. Цель исследования - разработка методов сушки основы инновационной офтальмологической лекарственной пленки, предназначенной для терапии инфекций бактериального генеза. Для приготовления полимерной основы использован пленкообразователь природного происхождения гидроксиэтилцеллюлоза (Natrosol™ ННХ 250, Ashland, США). В качестве пластификатора добавлен глицерин (ООО «Тульская Фармфабрика», Россия), также в состав входил полоксамер (Kolliphor® Р 188, BASF, Германия) в качестве биоадгезива. Для растворения субстанций использовали воду очищенную. Сушку глазных плацебо-пленок осуществляли на открытом воздухе, в дегидраторе (Kitfort КТ-1908, Китай), термостате (BINDER BD 56 Avantgarde.Line, Германия), сублимационной сушилке (Harvest right, США) и вакуумной сушилке (НЕТО CT/DW 60 Е, Jouan, Gydevang, Дания). Готовую полимерную основу оценивали по параметрам влажность (гравиметрически), биоадгезия (сила отрыва), время биодеградации, толщина (микрометр) и эластичность. В результате сушка основ оказалась менее продолжительной в дегидраторе, в отличие от технологии, осуществляемой в термостате, сублимационной сушилке и на открытом пространстве. Несмотря на увеличенное время сушки в сублимационной сушилке с единым режимом, параметры полимерной основы не имели значительных различий, при этом обеспечивая стерильность процесса и возможность использования активного компонента различной природы. Выводы. Подбор оборудования для технологии сушки осуществляется по основным параметрам - вентиляция, постоянство температуры, влажность, наличие вакуума, возможность проведения процесса в стерильных условиях, а также учитываются физико-термические особенности уменьшения влаги лекарственной формы. Оптимальное соотношение параметров сушки обеспечивает на выходе полимерную основу, обладающую определенными физическими свойствами, которые характеризуют показатели качества будущего лекарственного средства в форме глазной пленки.

Авторы:

Издание: Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии
Год издания: 2023
Объем: 7с.
Дополнительная информация: 2023.-N 6.-С.10-16. Библ. 16 назв.
Просмотров: 20