Отчет данных российской базы по нежелательным явлениям лекарственных средств, применяемых при новой коронавирусной инфекции (COVID-19), с акцентом на фавипиравир

Аннотация:

Цель. Систематизировать и комплексно оценить данные о безопасности лекарственного средства фавипиравир с использованием национальной базы фармаконадзора Российской Федерации. Материалы и методы. В основе отчета - данные, полученные в ходе регистрации спонтанных сообщений в национальной автоматизированной информационной системе фармаконадзора Российской Федерации за период с 01.01.2020 по 04.07.2022 г. Для выявления сигналов безопасности использовали анализ диспропорциональности, для оценки потребления фавипиравира - показатель количества потребленных DDDs. Дополнительно выполнено распределение лекарственных средств сопутствующей терапии как фактора риска развития серьезных нежелательных реакций. Результаты. В аналитический этап было включено 412 сообщений о 585 нежелательных реакциях. Наибольшее количество сообщений относится к нарушениям со стороны печени и желчевыводящих путей - 166 (38%), желудочно-кишечным нарушениям - 93 (16%), изменениям лабораторных и инструментальных данных - 53 (9%) и нарушениям со стороны иммунной системы - 44 (7%). Общее потребление перорального фавипиравира, выраженное в количестве поддерживающих суточных доз за 2021 г. составило 46417274,87 что в 6 раз выше по сравнению с 2020 г. и в 30 раз выше потребления ремдесивира и в 6 раз выше потребления гидроксихлорохина. Идентифицирован 1 потенциальный статистический сигнал безопасности - развитие гиперкреатининемии. Выводы. Факт развития гиперкреатининемии является потенциальным статистическим сигналом безопасности фавипиравира, который требует дальнейшей валидации.

Авторы:

Издание: Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия
Год издания: 2023
Объем: 8с.
Дополнительная информация: 2023.-N 1.-С.26-33. Библ. 28 назв.
Просмотров: 12