Эффективность и безопасность различных режимов отмены ингибиторов фактора некроза опухоли альфа при длительной ремиссии ювенильного идиопатического артрита без системных проявлений: результаты проспективного простого рандомизированного исследования

Аннотация:

Включение ингибиторов фактора некроза опухоли альфа (иФНО-а) в рекомендации по ведению детей с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА) без системных проявлений значительно повысило эффективность противоревматической терапии. Однако схема отмены иФНО-а при достижении ремиссии болезни остается неясной. Цель. Оценить эффективность и безопасность различных режимов отмены иФНО-а у пациентов с ЮИА без системных проявлений в связи с достижением длительной ремиссии заболевания. В проспективное простое рандомизированное исследование включили 76 пациентов с ЮИА без системных проявлений, с длительностью ремиссии заболевания >24 мес., развившейся в условиях лечения иФНО-а. Из них 38,2% мужского пола, медиана возраста -11,6; 67 (88,2%) пациентов получали этанерцепт (0,8 мг/кг/нед. подкожно 1 раз в неделю), остальные - адалимумаб (24 мг/м2 подкожно 1 раз в 2 нед.). В зависимости от схемы отмены терапии пациенты были распределены на три группы: в I группе проводилась одномоментная отмена, во II - увеличивали интервал между введениями в 2 раза и в III группе проводили редукцию дозы в 2 раза. Основной показатель исследования: сохранение стадии неактивной болезни / ремиссии (согласно критериям ремиссии С.Wallace) в течение 6, 12 и 18 мес. после отмены иФНО-а. В результате на момент отмены иФНО-а средняя продолжительность заболевания составляла 7,3 года, длительность терапии иФНО-а - 5 лет, ремиссии - 4,4 года. В течение 6, 12 и 18 мес. после отмены иФНО-а стадия неактивной болезни сохранялась у 44 (57,9%), 21 (27,6%) и 18 (23,7%) пациентов соответственно. Обострение заболевания зарегистрировано у 58/76 (76%) пациентов. Терапия генно-инженерными биологическими препаратами (ГИБП) была возобновлена у 56/58 детей, во всех случаях достигнута стадия неактивной болезни. Среди пациентов с обострением ЮИА 23/56 (41%) продолжали получать болезнь-модифицирующие противоревматические препараты. Предикторами успешной отмены иФНО-а у пациентов с ЮИА без системных проявлений через 6 и 12 мес. после отмены биологического препарата являлись: женский пол, отсутствие HLA В27, антинуклеарного фактора и продолжающаяся терапия метотрексатом; предикторами обострения - повышение сывороточной концентрации кальпротектина (белок S-100). наличие субклинического синовита по данным ультразвукового исследования (УЗИ) и магнитно-резонансной томографии (МРТ) суставов и наличие увеита в анамнезе. Заключение. После отмены иФНО-а стадия неактивной болезни / ремиссия в течение 6 и 12 мес. сохранялись больше чем у половины и одной трети пациентов соответственно. Схемы отмены терапии не влияли на длительность ремиссии заболевания. Возобновление терапии ГИБП в случае обострения ЮИА позволяло достичь стадию неактивной болезни у большинства пациентов. Предикторами успешной отмены были женский пол, отсутствие HLA В27 и антинуклеарного фактора, продолжение терапии метотрексатом после отмены биологического препарата; предикторами обострения - наличие увеита в анамнезе, повышение сывороточной концентрации кальпротектина (белок S-100) и наличие субклинического синовита по данным УЗИ и МРТ суставов наличие увеита в анамнезе. Наличие предикторов обострения делает нецелесообразным отмену генно-инженерной биологической терапии в связи с высоким риском развития обострения заболевания.

Авторы:

Издание: Вопросы практической педиатрии
Год издания: 2023
Объем: 15с.
Дополнительная информация: 2023.-N 2.-С.22-36. Библ. 44 назв.
Просмотров: 16