Дальневосточный государственный медицинский университет Поиск | Личный кабинет | Авторизация
Поиск статьи по названию
Поиск книги по названию
Каталог рубрик
в коллекциюДобавить в коллекцию

Эффективность и безопасность применения препарата Целлекс для лечения пациентов с когнитивными нарушениями с хронической ишемией головного мозга — результаты многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования


Аннотация:

Цель исследования. Оценить эффективность и безопасность применения препарата Целлекс для лечения когнитивных нарушений в составе комплексной терапии пациентов с хронической ишемией головного мозга (ХИГМ) по сравнению с применением плацебо. В исследование включены 300 пациентов с ХИГМ I—II стадии, которые были рандомизированы в две группы по 150 участников в каждой. Препарат Целлекс (основная группа) или плацебо (группа сравнения) назначались в виде двух курсов по 10 инъекций по 1 мл 1 раз в сутки ежедневно, продолжительность исследования 90+5 дней. Первичной конечной точкой оценки эффективности проводимой терапии была степень улучшения состояния когнитивных функций относительно исходного состояния по Монреальской шкале оценки когнитивных функций (МоСА) на 31-е и 60-е сутки от начала терапии. Вторичные конечные точки — степень улучшения состояния когнитивных функций по результатам психометрического тестирования (шкала МоСА, корректурная проба, батарея тестов лобной дисфункции) относительно исходного состояния на 31,60 и 90-й дни от начала терапии. Также проводилась динамическая оценка системной концентрации маркеров повреждения мозга — S100бета, GFAP, ММР9 и нейротрофинов — BDNF и GDNF. В результате первичная конечная точка исследования была достигнута — значения по шкале МоСА в каждой группе равномерно увеличились. В основной группе данный показатель был достоверно выше начиная с визита 3 — 23,4±2,8 балла (в группе сравнения — 22,7±2,3 балла, р<0,001), на визите 5 статистически значимая разница сохранялась (р<0,001). По результатам выполнения батареи тестов лобной дисфункции и корректурной пробы более выраженная положительная динамика отмечена также в основной группе. Изменения со стороны эмоциональной сферы в обеих группах оставались в пределах нормы. Динамика концентрации в крови маркеров повреждения мозга и нейротрофинов носила разнонаправленный характер, оценка которого была возможна только на уровне тенденции. Заключение. Показано, что препарат Целлекс превосходит плацебо по степени улучшения когнитивных функций, измеренных по шкале МоСА, после проведения 1 -го и 2-го курсов лечения.

Авторы:

Щукин И.А.
Кольцов И.А.
Фидлер М.С.
Чубыкин В.И.

Издание: Журнал неврологии и психиатрии им.С.С.Корсакова
Год издания: 2023
Объем: 9с.
Дополнительная информация: 2023.-N 5.-С.108-116. Библ. 16 назв.
Просмотров: 18

Рубрики
Ключевые слова
s100
безопасности
болеющие
включениями
вторичные
выполнение
выражение
голова
головного
групп
данные
двойная
динамика
динамическая
дисфункции
ежедневный
значению
изменение
измерения
исследование
исход
ишемии
ишемия
клиническая
ключ
когнитивная
когнитивные
комплексная
конечные
концентрация
коры
крови
курсовая
лекарственная
лечение
лобная
маркер
многоцентровые
мозга
монреальской
моса
нарушения
начала
нейротрофины
нормы
основной
относительная
пациент
первичная
плацебо
повреждение
показатели
положительные
после
прево
препараты
применение
проба
пробы
проведение
проводимая
продолжительности
психометрические
психометрия
равными
разнонаправленные
рандомизированное
расстройства
результата
системная
слепой
слова
состав
состояние
сравнение
стадии
статистические
степени
сфера
терапия
тестирование
тестовые
точка
увеличились
уровни
участники
функции
характер
хроническая
хронической
целлекс
цель
шкала
эмоциональный
эффективность
Ваш уровень доступа: Посетитель (IP-адрес: 3.149.243.86)
Яндекс.Метрика