Дальневосточный государственный медицинский университет Поиск | Личный кабинет | Авторизация
Поиск статьи по названию
Поиск книги по названию
Каталог рубрик
в коллекциюДобавить в коллекцию

Эффективность и безопасность негормональных средств коррекции вазомоторных симптомов менопаузы. Проспективное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование


Аннотация:

Цель. Оценить безопасность и эффективность негормональных средств в коррекции вазомоторных симптомов менопаузы легкой степени. В исследование включены 173 женщины в возрасте 48-55 лет с вазомоторными симптомами легкой степени в период ранней постменопаузы. Пациенток изучаемой когорты двойным слепым методом стратифицировали на две группы. В l-й группе (исследуемая) участницы принимали гомеопатический препарат Неоклимсал по 1 таблетке 4 раза в день сублингвально до полного растворения в течение 4 нед (n=86). Во 2-й группе (n=87) женщины получали плацебо (30 мг микрокристаллической целлюлозы) в режиме, имитирующем прием исследуемого препарата. Двадцать три пациентки выбыли из исследования в связи с нарушением условий или отказались от участия по причинам, не связанным с приемом препарата. В конечной точке исследования в обеих группах осталось по 75 участниц. Оценку терапевтической эффективности препарата производили на основании динамики баллов по шкалам Грина и MENQOL. Для оценки качества жизни пациенток применяли опросник SF-36, а для оценки динамики симптомов нарушения сна выполняли подсчет средней скорости засыпания. Для оценки безопасности приема препарата исследовали динамику М-эхо и заключений результатов маммографии через 12 мес после начала лечения по шкале BI-RADS. Дизайн исследования: проспективное двойное слепое плацебо-контролируемое. В результате курсовой прием препарата Неоклимсал, таблетки подъязычные, позволил снизить выраженность вазомоторных проявлений в 2,3 раза, выраженность депрессии - вдвое (р<0,001), причем по окончании лечения через 12 нед наблюдения терапевтический эффект не только сохранялся, но и имел тенденцию к усилению (р<0,001). Повышение качества жизни пациенток, леченных препаратом Неоклимсал, подтверждено улучшением показателей шкалы MENQOL в 1,4 раза через 1 мес после начала терапии, с сохранением достигнутого результата через 12 нед наблюдения (р<0,001). Безопасность препарата подтверждается отсутствием фактов регистрации негативных побочных эффектов и аллергических реакций, отсутствием динамики толщины эндометрия в течение 3 мес после начала лечения и оценки результатов маммографии по шкале BI-RADS через 12 мес. Заключение. Полученные результаты свидетельствуют об эффективности негормональной терапии в купировании вазомоторных симптомов постменопаузы легкой степени при высоком профиле безопасности. Препарат оказывает благоприятное воздействие на нарушения сна, снижение выраженности ментального дистресса и способствует повышению качества жизни в целом.

Авторы:

Радзинский В.Е.
Оразов М.Р.
Хамошина М.Б.
Орехов Р.Е.
Журавлева И.С.

Издание: Гинекология
Год издания: 2023
Объем: 9с.
Дополнительная информация: 2023.-N 2.-С.144-152. Библ. 39 назв.
Просмотров: 16

Рубрики
Ключевые слова
аллергические
безопасности
благоприятный
вазомоторная
вазомоторный
включениями
воздействие
возраст
высокий
гинекология
гомеопатического
грина
групп
двойная
депрессии
дизайн
динамика
дистресс
женщин
жизни
имитирующий
исследование
исследований
качества
качество
климактерий
ключ
когорт
конечные
коррекция
купирование
курсовая
легкая
лекарственная
лет
лечение
лечения
маммография
менопауза
метод
микрокристалл
наблюдение
нарушения
начала
негативное
окончания
опросник
основание
отказ
отсутствие
оценка
пациент
период
плацебо
побочная
повышение
подсчет
подъязычная
поза
показатели
пола
полная
после
постменопауза
препараты
прием
причина
проспективные
профиль
проявление
раннего
растворение
реакцией
регистрация
режим
результата
свидетельства
связанные
связей
симптом
система
скорость
слепая
слепой
слова
сна
снижение
сохранение
способ
среднего
средств
степени
сублингвальное
таблетки
терапевтическая
терапия
течения
толщина
точка
три
усиление
условия
участие
участники
факторы
целлюлоза
целом
цель
шкала
эндометрий
эффект
эффективность
Ваш уровень доступа: Посетитель (IP-адрес: 3.15.239.0)
Яндекс.Метрика