Договор о проведении клинического исследования лекарственного препарата; права пациентов, участвующих в данных исследованиях

Аннотация:

В публикации раскрывается правовая характеристика договора о проведении клинического исследования лекарственного препарата как договора на проведение научно-исследовательских работ. Taкже исследуются особенности прав пациентов, участвующих в проведении данных исследований. В настоящее время клинические исследования являются незаменимым этапом разработки новых лекарственных средств. Однако в российской науке отсутствует комплексное исследование вопроса правовой характеристики договора о проведении клинического исследования лекарственного препарата — юридического основания его проведения, а также определение особенностей прав тех пациентов, которые принимают непосредственное участие в данных исследованиях. Нормативной базой заключения и исполнения условий договора являются Гражданский кодекс Российской Федерации, Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»2, а также Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в рамках определения прав пациентов, являющихся участниками данных исследований.

Авторы:

Издание: Медицинское право
Год издания: 2023
Объем: 4с.
Дополнительная информация: 2023.-N 3.-С.2-5. Библ. 2 назв.
Просмотров: 10