Документация системы качества аптеки. Рекомендации, памятки и образец руководства по качеству

Аннотация:

Подготовили рекомендации, как разработать документацию системы качества в аптеке. Дополнили памятками с основными положениями политики в области качества. Привели примерную структуру руководства по качеству. Дали ссылку на образец руководства. Разработать, утвердить и вести документацию системы качества аптеки обязывают Правила надлежащей аптечной практики (приказ Минздрава от 31.08.2016 № 647н). Документацию системы качества разрабатывает и ведет уполномоченный руководителем аптеки работник на бумажных и (или) электронных носителях. Утверждает документы руководитель аптеки. В число документов системы качества входят: политика в области качества; руководство по качеству; стандартные операционные процедуры; приказы и распоряжения руководителя по фарм-деятельности; личные карточки работников; фармацевтическая лицензия и приложения к ней; документы по приостановке (возобновлению) реализации товаров аптечного ассортимента; документы по отзыву (изъятию) из обращения лекарственных препаратов, выявлению случаев обращения незарегистрированных медицинских изделий; акты проверок аптеки должностными лицами органов госконтроля (надзора) и внутренних аудитов; документы по планированию фармдеятельности, выполнению процессов обеспечения системы качества и управления ими. В этой статье мы остановимся на двух ключевых документах: политике в области качества и руководству по качеству.

Авторы:

Издание: Новая аптека
Год издания: 2023
Объем: 6с.
Дополнительная информация: 2023.-N 8.-С.14-19. Библ. 0 назв.
Просмотров: 14