ПРИМЕНЕНИЕ ФОТОГЕНЕРИРОВАННОГО ЙОДА ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ТОЛПЕРИЗОНА ГИДРОХЛОРИДА В ТАБЛЕТИРОВАННОЙ ФОРМЕ

Аннотация:

Разработана методика ускоренного определения толперизона гидрохлорида в таблетированной форме, основанная на титровании аналитической формы раствором фотогенерированного йода, полученного в результате облучения вспомогательного раствора, содержащего йодид калия, в присутствии смеси сенсибилизаторов (пэозинат натрия : nфлуореcцеин натрия : nуранин = 1:1:1), при pH 5,5. В связи с тем, что содержание йода в растворе контролировалось вольтамперометрическим методом (амперометрическое титрование с двумя поляризованными электродами), стабилизация тока в цепи амперометрической установки свидетельствует о полноте протекания реакции титранта с толперизона гидрохлоридом, а, следовательно, позволяет регламентировать его содержание в препарате. Дальнейшее облучение раствора и измерение времени генерации, необходимое для восполнения убыли титранта, также позволяет регламентировать содержание толперизона гидрохлорида в препарате. Методика апробирована на образцах твердой дозированной лекарственной формы. Линейная зависимость аналитического сигнала от концентрации толперизона гидрохлорида линейна в интервале 8,0 — 20,0 мг. Найденное содержание толперизона гидрохлорида (49,0 - 49,9) мг входит в интервал, рекомендованный ОФС. 1.4.2.0009.15 (47,5 - 52,5) мг, что свидетельствует о соответствии качества препарата требованиям, изложенным в нормативных документах. Рассчитанные пределы обнаружения (ПО) и количественного определения (ПКО) составили 0,57 мг и (1,73; 1,74) мг по изменению силы тока и времени генерации, соответственно. Разработанная методика соответствует требованиям, изложенным в руководстве по валидации биоаналитических методов, проста в исполнении, не требует дорогостоящего оборудования и реактивов, а, следовательно, может быть рекомендована для рутинного контроля показателей качества препаратов в условиях любой контрольно-аналитической лаборатории.

Авторы:

Издание: Химико-фармацевтический журнал
Год издания: 2023
Объем: 6с.
Дополнительная информация: 2023.-N 9.-С.50-55. Библ. 19 назв.
Просмотров: 13