РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ГЕСТОДЕНА+ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ И ДРОСПИРЕНОНА+ЭТИНИАЭСТРАДИОЛ У ЗДОРОВЫХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ

Аннотация:

B статье представлены результаты трех исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов «ПланиЖенс гесто 20» (гестоден 0,075мг+этинилэстрадиол 0,02 мг), «ПланиЖенс гесто 30» (гестоден 0,075мг+этинилэстрадиол 0,03мг), «ПланиЖенсдроспи» (дроспиренонЗмг+этинилэстра-диол 0,03мг) производства ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия, и соответствующих им оригинальных (референтных) препаратов «Логест» («Байер Фарма АГ», Германия), «Фемоден» («Байер Фарма АГ», Германия) и «Ярина» («Байер Фарма АГ», Германия). B исследованиях биоэквивалентности определялись фармакокинетические параметры гестодена+этинилэстрадиол и дроспиренона+эти-нилэстрадиол в плазме крови здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак сравниваемых препаратов по открытой рандомизированной перекрестной схеме в 2 этапа. Анализ концентрации гестодена+этинилэстрадиол и дроспиренона+этинилэстрадиол в плазме крови проводили биоаналитическим методом с использованием высокочувствительной и селективной высокоэффективной жидкостной хроматографии с тандемным масс-спектрометрическим детектированием. Заключение: Ha основании полученных результатов были сделаны выводы о биоэквивалентности исследуемых и референтных препаратов гестодена+этинилэстрадиол и дроспиренона+этинилэстрадиол. Профили безопасности сравниваемых препаратов были сопоставимы.

Авторы:

Издание: Акушерство и гинекология
Год издания: 2023
Объем: 11с.
Дополнительная информация: 2023.-N 8.-С.192-202. Библ. 27 назв.
Просмотров: 21