Оценка эффективности нового набора реагентов для выявления мутаций, связанных с лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулеза к рифампицину и изониазиду, методом ПЦР по данным клинических испытаний

Аннотация:

Цель исследования: оценка эффективности использования в клинических испытаниях нового набора реагентов (HP) «АмплиТест® МБТ-Резист-I» на основе ПЦР в реальном времени (ПЦР-РВ) в сравнении с аналогичным по назначению, зарегистрированным российским HP, по выявлению генетических маркеров резистентности М. tuberculosis complex (МБТ) к рифампицину (RIF) и изониазиду (INH) в образцах биологического материала человека и культурах МБТ. Материалы и методы. Были исследованы 200 образцов ДНК, полученных из биологического материала (мокроты (N=100), бронхоальвеолярного лаважа (N=50), биоптата (операционного материала; N=50)) от пациентов с туберкулезом легких и содержащих ДНК МБТ в концентрации не менее 1 х 103 ГЭ/мл, и 100 образцов ДНК культур МБТ. Оценку эффективности выявления мутаций, связанных с устойчивостью МБТ к RIF и INH, с помощью нового HP «АмплиТест® МБТ-Резист-1» проводили в сравнении с HP «Амплитуб-МЛУ-РВ» (ООО «Синтол», Россия). В случае получения дискордантных результатов целевые локусы ДНК МБТ секвенировали по Сэнгеру. Результаты. Получено полное совпадение результатов и, как следствие, высокие показатели эффективности (положительное и отрицательное соответствие результатов - 100% соответственно) нового HP «АмплиТест® МБТ-Резист-I» в сравнении с HP «Амплитуб-МЛУ-РВ» при выявлении мутаций, связанных с устойчивостью МБТ как к RIF, так и к INH, как для образцов биологического материала человека, так и для культур МБТ. В двух пробах ДНК культур МБТ с помощью нового HP обнаружена дополнительная мутация (I572L) в гене гроВ, не выявляемая набором сравнения и подтвержденная секвенированием по Сэнгеру.

Авторы:

Издание: Туберкулез и болезни легких
Год издания: 2023
Объем: 10с.
Дополнительная информация: 2023.-N 4.-С.46-55. Библ. 20 назв.
Просмотров: 12