Результаты пилотного клинического исследования безопасности и эффективности оригинального антитромбоцитарного препарата из группы ингибиторов гликопротеиновых IIb/IIIa-рецепторов при остром коронарном синдроме

Аннотация:

Цель. Изучение безопасности и эффективности препарата Ангипур при остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST (OKCnST) и чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКАП) высокого риска в сравнении с эптифибатидом. Материал и методы. В исследовании участвовало 157 пациентов с OKCnSТ. К ЧТКАП высокого риска относились массивный или тотальный тромбоз коронарной артерии, феномен no-reflow/slow-reflow, острый тромбоз стента. 55 человек получали Ангипур в дозе 0,72 мг/кг, 52 — в дозе 0,40 мг/кг, 50 — получали эптифибатид (Интегрилин). Проведены клинические и лабораторные исследования, электрокардиография (ЭКГ), коронароангиография. Результаты. По критериям "Частота и тяжесть геморрагических осложнений, включая геморрагический инсульт", "Частота, тяжесть, серьезность других нежелательных явлений” различий по безопасности Ангипура в дозах 0,40 и 0,72 мг/кг и эптифибатида не выявлено. Жалобы, клинические симптомы, показатели жизненно важных функций, общего и биохимического анализов крови, коагулограммы, ЭКГ у пациентов разных групп были сходными и имели однонаправленную динамику. Применение Ангипура или эптифибатида считалось эффективным, если в течение 30 сут. не наблюдалось неблагоприятных исходов заболевания (смерть, повторное острое ишемическое событие, необходимость срочной повторной реваскуляризации). Летальных исходов не было. В каждой группе зарегистрировано по одному повторному острому ишемическому событию. В группах пациентов, получавших Ангипур в дозе 0,40 мг/кг и получавших эптифибатид, по одному разу потребовалась срочная повторная реваскуляризация. Заключение. Ангипур и эптифибатид обладают сходной безопасностью и эффективностью.

Авторы:

Издание: Кардиоваскулярная терапия и профилактика
Год издания: 2023
Объем: 12с.
Дополнительная информация: 2023.-N 7.-С.69-80. Библ. 28 назв.
Просмотров: 13