Комплексный анализ параметров распыления назальных спреев, содержащих антибиотики, противовоспалительный и сосудосуживающий компоненты

Аннотация:

Цель: Сравнительный анализ параметров распыления лекарственных препаратов комплексного состава - Полидексы с фенилэфрином (ФЭ) и его дженерика, выпускаемых в виде назального спрея, - для выбора препарата с оптимальными характеристиками распыления. Материалы и методы. Для изучения распределения дозы препарата внутри носовой полости использовалась силиконовая модель носовой полости (Koken Со. Ltd., Токио, Япония). Тест на характер и широту орошения носовой полости проводили по отпечатку на плоскостной имитационной модели - пластине для тонкослойной хроматографии «силикагель 60 без флуоресценции». Динамические характеристики распыления и дисперсный состав частиц распыла спреев изучались методом теневой фотографии. Результаты. С использованием силиконовой модели носа проведена оценка распределения дозы препарата лекарственной формы спрей внутри носовой полости. Проведен сравнительный анализ назальных спреев Полидекса с ФЭ и дженерика по показателю «распределение дозы» из полного флакона и флакона, заполненного наполовину. Проведена оценка широты и равномерности распыления спреев на основе анализа отпечатка на плоскостной имитационной модели. Методом теневой фотографии получены динамические характеристики указанных спреев (общая длительность, длительности отдельных стадий распыла, значения угла факела), а также характеристики дисперсности распыла (средние размеры частиц, распределение частиц по размерам). Заключение. С использованием силиконовой модели носовой полости показано, что спрей Полидекса с ФЭ создает большее по площади распределение препарата в полости носа по сравнению с дженериком, что свидетельствует о большей степени охвата препаратом Полидекса с ФЭ слизистой оболочки носа. Сравнение динамических характеристик распылов спреев показало значительное различие по характеру распыления изучаемых спреев, что обусловлено существенным различием в конструкции распылительных устройств их флаконов. По дисперсному составу распыла оба препарата имели близкие статистические характеристики, однако распыл препарата Полидекса с ФЭ - более однородный и мелкодисперсный по сравнению с распылом дженерика. Сравнение формы и площади отпечатка от спуска дозы спреев на плоскостной имитационной модели показало широкий, но неравномерный характер распыления у дженерика и узкий, плотный и равномерный - у препарата Полидекса с ФЭ.

Авторы:

Издание: Вопросы практической педиатрии
Год издания: 2023
Объем: 8с.
Дополнительная информация: 2023.-N 3.-С.75-82. Библ. 16 назв.
Просмотров: 19