Лечение когнитивных, поведенческих и психических нарушений у пациентов с сосудистой деменцией: результаты многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования

Аннотация:

Цель исследования. Оценка эффективности и безопасности препарата Проспекта в лечении когнитивных, поведенческих и психических нарушений у пациентов с сосудистой деменцией (СоД). В двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах были включены 406 пациентов в возрасте 60—85 лет с диагнозом «сосудистая деменция» легкой/умеренной степени тяжести (10—24 балла по шкале Mini-Mental State Examination, MMSE), без признаков депрессии (сумма баллов S10 по Cornell Scale for Depression in Dementia, CSDD). На визите 1 был проведен сбор жалоб и анамнеза, регистрация показателей жизненно-важных функций, оценка когнитивных нарушений с использованием опросников MMSE и МоСА, заполнение опросников NPI-C и CSDD, а также проведена МРТ головного мозга. Пациенты были рандомизированы в две группы: в 1 -й группе получали препарат Проспекта (группа Проспекта) по 2 табл 2 раза/сут в течение 24 нед, а во 2-й группе — плацебо (группа Плацебо) в соответствии со схемой исследуемого препарата. В результате между группами не было различий по демографическим и исходным клиническим характеристикам. Применение препарата Проспекта в течение 24 нед уменьшало когнитивные нарушения у пациентов с сосудистой деменцией по сравнению с группой Плацебо. Значения по шкале МоСА у пациентов группы Проспекта увеличились с 17,0+3,6 (17,1 ±3,6] до 20,5±4,7 [20,4±4,7] баллов, в то время как в группе Плацебо они увеличились с 17,3+3,7 [17,3+3,8] до 19,2±4,9 [19,2±5,0] баллов. Значения по шкале NPI-C в группе Проспекта уменьшились с 57,0+26,7 [56,7±25,4] до 39,8+23,6 [39,8±23,5] баллов и с 55,5±25,5 [55,3+24,4] до 42,8+27,6 [42,3±25,3] в группе Плацебо. Разница значений среднего балла по шкале МоСА и NPI-C между группами была статистически значима. Заключение. Препарат Проспекта является эффективным и безопасным средством в лечении когнитивных, поведенческих и психических нарушений у пациентов с СоД.

Авторы:

Издание: Журнал неврологии и психиатрии им.С.С.Корсакова
Год издания: 2023
Объем: 9с.
Дополнительная информация: 2023.-N 7.-С.41-49. Библ. 21 назв.
Просмотров: 17