РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ НОВОГО БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНОГО СОЕДИНЕНИЯ N-[2-[4-ОКСО-3(4Н)-ХИНАЗОЛИНИЛ]ПРОПИОНИЛ]-ГУАНИДИНА МЕТОДОМ ТИТРОВАНИЯ В НЕВОДНОЙ СРЕДЕ

Аннотация:

В связи с широким распространением заболеваний сердечно-сосудистой системы, актуальным является разработка и изучение лекарственных средств, направленных на лечение заболеваний системы кровообращения. На кафедре фармацевтической и токсикологической химии Волгоградского государственного медицинского университета синтезировано новое биологически активное соединение (БАС) производное хиназолина: N-[2-[4-оксо-3(4Н)-хиназолинил]пропионил]-гуанидин (VMA-13-15), которое на этапе доклинических исследований подтвердило перспективность применения в медицинской практике в качестве кардиопротекторного и нейропротекторного лекарственного средства. Цель исследования - разработка и валидация методики количественного определения N-[2-[4-оксо-3(4Н)-хиназолинил]про-пионил]-гуанидина (VMA-13-15). Материал и методы. Объект исследования - лабораторные образцы N-[2-[4-оксо-3(4Н)-хиназолинил]пропионил]-гуанидина (VMA-13-15, серии 2019, 2020 и 2021). В качестве стандартного образца (СО) использовался дважды перекристаллизованный из метанола и высушенный до постоянной массы лабораторный образец VMA-13-15. Количественное определение проводили методом кислотно-основного титрования в неводной среде. Конец титрования фиксировали потенциометрически. Результаты. Определены константы ионизации VMA-13-15. Разработана методика количественного определения N-[2-[4-okco-3(4Н)-хиназолинил] пропионил]-гуанидина методом кислотно-основного титрования в среде растворителя уксусной кислоты ледяной с установлением точки эквивалентности с помощью потенциометра. Разработанная методика валидирована по основным характеристикам: специфичность, линейность, правильность, сходимость и аналитическая область. Проведенный валидационный анализ разработанной методики подтверждает, что методика пригодна для количественного определения содержания основного вещества в субстанции VMA-13-15. Выводы. Разработана и валидирована методика потенциометрического титрования N-[2-[4-оксо-3(4Н)-хиназолинил] пропионил]-гуанидина в неводной среде.

Авторы:

Издание: Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии
Год издания: 2023
Объем: 6с.
Дополнительная информация: 2023.-N 9.-С.33-38. Библ. 9 назв.
Просмотров: 17