РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПРИМЕСЕЙ В ТАБЛЕТКАХ НИМЕСУЛИДА МЕТОДОМ ВЭЖХ-УФ

Аннотация:

Представлена разработка и валидация методики определения примесей в новой лекарственной форме (дженерика) нимесулида в виде таблеток, диспергируемых в полости рта (100 мг), для осуществления их контроля качества с целью дальнейшей разработки нормативной документации на территории Российской Федерации. Подобраны хроматографические условия разделения компонентов лекарственной формы методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) с использованием ультрафиолетового детектора (УФ). Проведена валидация разработанной методики по показателям: «специфичность», «предел количественного определения», «линейность», «правильность» и «прецизионность». Нимесулид является нестероидным противовоспалительным средством из класса сульфонанилидов, при этом он обладает выраженным обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием: Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) - одни из наиболее часто назначаемых лекарственных средств ПС). Спектр патологических состояний, при которых применяются НПВП, чрезвычайно широк - от хронической мышечно-скелетной боли и различных форм острой боли до альгодисменореи. При этом нимесулид широко применяется как противовоспалительное лекарственное средство в хирургической, травматологической и ортопедической практике.

Авторы:

Издание: Вопросы обеспечения качества лекарственных средств
Год издания: 2023
Объем: 7с.
Дополнительная информация: 2023.-N 3.-С.4-10. Библ. 6 назв.
Просмотров: 21