АКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ ТРАНСФЕРА ТЕХНОЛОГИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Аннотация:

Цель трансфера технологии заключается в передаче знаний о продукте и процессе для достижения стабильного выпуска продукта надлежащего качества. Передача знаний отображается в документально оформленном виде. Отсутствие надлежащего документирования знаний, необходимых для передачи, с большой долей вероятности может привести к неэффективному переносу или к серьезным проблемам при выпуске препарата. Представлена информация о трансфере (переносе) технологии и порядке его документирования, изучены особенности переноса технологии лекарственного препарата от фармацевтической разработки к серийному производству. Изучен опыт фармацевтических компаний, ранее осуществлявших перенос технологии твердых лекарственных форм в виде таблеток.

Авторы:

Издание: Вопросы обеспечения качества лекарственных средств
Год издания: 2023
Объем: 7с.
Дополнительная информация: 2023.-N 3.-С.36-42. Библ. 9 назв.
Просмотров: 21