К ВОПРОСУ ОБ АНТИМИКРОБНЫХ КОНСЕРВАНТАХ В МЯГКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ

Аннотация:

В статье представлены современные материалы о применении антимикробных консервантов в мягких лекарственных формах. Проведены информационно-аналитические исследования нормативной документации на предмет включения консервирующих веществ в состав изучаемой группы препаратов. Представлен актуальный ассортимент антимикробных консервантов, входящих в состав мягких лекарственных форм. Проведена оценка эффективности парабенов на примере геля и мази для наружного применения. На фармацевтическом рынке Российской Федерации представлен широкий ассортимент лекарственных препаратов (ЛП) в мягких лекарственных формах (ЛФ), которые успешно применяются в различных областях медицины, прежде всего в дерматологии, стоматологии, офтальмологии, гинекологии. Мягкие ЛФ различают в зависимости от используемой основы, типа дисперсных систем, пути введения и способа применения, а также по консистенции — мази, гели, кремы, линименты, суппозитории, пасты и др. в соответствии с: - ОФС. 1.4.1.0001.15 "Лекарственные формы" и ОФС. 1.4.1.0008-15 "Мази" Государственной фармакопеи РФ действующего издания (ГФ РФ); - ОФС 2.5.1.1 "Лекарственные формы" и ОФС 2.5.1.40 "Мягкие лекарственные формы" Фармакопеи Евразийского экономического Союза (ФЕАЭС). В состав мягких ЛФ могут входить субстанции и/или вспомогательные вещества, малоустойчивые к микробному загрязнению, например, основы из желатина в составе мазей, белковые или липидные компоненты, вода и др. За 2018 - 2020 гг., при проведении фармацевтической экспертизы качества лекарственных средства (ЛС) в лаборатории микробиологии ФГБУ "НЦЭСМП" по заданию Минздрава России, 1,1% от общего количества анализируемых образцов препаратов в мягких формах не соответствовали требованиям нормативной документации (НД) по показателю "Микробиологическая чистота". Цель статьи — представить современные данные о применении антимикробных консервантов в мягких лекарственных формах.

Авторы:

Издание: Химико-фармацевтический журнал
Год издания: 2023
Объем: 5с.
Дополнительная информация: 2023.-N 10.-С.52-56. Библ. 12 назв.
Просмотров: 16