Новые ОФС фармакопеи XV издания как замена приложений к приказу №751 н. Сравнительные таблицы и комментарии

Аннотация:

Сделали сравнительные таблицы. Они помогут найти справочную информацию, которую содержали приложения к отмененному приказу Минздрава № 751н. Это облегчит работу производственным подразделениям аптек. Государственная фармакопея XV издания (ГФ XV) вступила в силу с 1 сентября 2023 года. Большинство статей ввел в действие приказ Минздрава от 20.07.2023 № 377 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей». Но через месяц после обсуждения с аптечными организациями ГФ XV дополнили восемь новых общих фармакопейных статей (ОФС) по аптечному изготовлению лекарств. Все они введены в состав фармакопеи впервые. Приказ Минздрава от 25.08.2023 № 448 утвердил и ввел в действие с 1 сентября: ОФС.1.8.0001 «Лекарственные препараты аптечного изготовления»; ОФС.1.8.0003 «Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм»; ОФС.1.8.0004 «Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде мягких лекарственных форм»; ОФС.1.8.0005 «Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твердых лекарственных форм»; ОФС.1.8.0006 «Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления»; ОФС.1.8.0002 «Лекарственные препараты аптечного изготовления для детей»; ОФС.1.11.0004 «Радиофармацевтические лекарственные препараты экстемпорального изготовления»; ОФС.1.8.0007 «Гомеопатические лекарственные препараты аптечного изготовления». Новые ОФС ГФ XV содержат большинство справочных таблиц, которые были в приложениях к отмененному приказу Минздравсоцразвития от 26.10.2015 № 751н, но не все. Мы сделали сравнительные таблицы, чтобы вам было легче найти необходимую справочную информацию (таблицы 1-6). Обратите внимание, что информацию о требованиях к маркировке изготовленных лекарственных препаратов для медицинского применения (приложение № 1 к приказу Минздрава № 751н) теперь нужно искать в разных ОФС. Такая же ситуация с примечаниями к приказу Минздрава № 751н. Информацию содержат ОФС и приказ Минздрава от 22.05.2023 № 249н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».

Авторы:

Издание: Новая аптека
Год издания: 2023
Объем: 7с.
Дополнительная информация: 2023.-N 10.-С.28-34. Библ. 0 назв.
Просмотров: 18