Клинические исследования. Путь лекарства от истории до фармакологических исследований

Аннотация:

В статье коснемся истории возникновения клинических исследований лекарственных препаратов (ЛП) и потребности в них, разберем, для чего нужна доказательная медицина. Заглянем в историю клинических исследований: в какие годы и каким образом проводили испытания лекарств, на каких животных. Узнаем, как развивалась наука, доказывая губительное действие ЛП, широко используемых в определенный период времени, а также об открытии инсулинотерапии как о факторе, снижающем риск летального исхода. Клиническое научное исследование с участием людей необходимо, его проводят с целью оценки эффективности и безопасности нового ЛП или расширения показаний к применению уже известного средства. Процедура регистрации нового ЛП проводится государством с целью определения качества нового лекарства, его пользы и возможного риска при использовании. Все клинические исследования ЛП для медицинского применения проводят в одной или нескольких медицинских организациях в соответствии с правилами надлежащей клинической практики согласно основополагающим этическим принципам Хельсинкской декларации и другим нормативным документам, регулирующим защиту прав, безопасности и здоровья испытуемого (добровольца) пациента. Выделяют четыре фазы клинических исследований, которые подробно рассмотрены в статье.

Авторы:

Издание: Медицинская сестра
Год издания: 2023
Объем: 9с.
Дополнительная информация: 2023.-N 7.-С.28-36. Библ. 17 назв.
Просмотров: 15