ОЦЕНКА ТЕРАПЕВТИЧЕСКОЙ ЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ВОСПРОИЗВЕДЕННОГО И ОРИГИНАЛЬНОГО ПРЕПАРАТОВ МИКРОНИЗИРОВАННОГО ПРОГЕСТЕРОНА ПРИ ИНТРАВАГИНАЛЬНОМ ПРИМЕНЕНИИ В ЗАМЕСТИТЕЛЬНОЙ ГОРМОНАЛЬНОЙ ТЕРАПИИ У ЖЕНЩИН В ПРОГРАММАХ ПЕРЕНОСА РАЗМОРОЖЕННЫХ ЭМБРИОНОВ

Аннотация:

Доказательной базы терапевтической эквивалентности воспроизведенного препарата микронизированного прогестерона российского производства по сравнению с применением оригинального препарата для посттрансферной поддержки после переноса размороженных эмбрионов в настоящее время нет. В связи с этим важной задачей является подтвердить терапевтическую эквивалентность отечественного препарата в программах вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ). Цель: Сравнительный анализ эффективности программ переноса размороженных эмбрионов и исходов беременностей при интравагиналъном применении воспроизведенного и оригинального препаратов микронизированного прогестерона с целью секреторной трансформации эндометрия и посттрансферной поддержки. В исследование были включены 93 женщины с бесплодием, которым проведен перенос размороженных собственных эмбрионов в цикле заместительной гормональной терапии в отделении вспомогательных репродуктивных технологий ФГБУ «НИИ ОММ» М3 РФ. В 1-ю группу вошли 45 пациенток, применявших для полноценной секреторной трансформации эндометрия воспроизведенный препарат микронизированного прогестерона, произведенный в Российской Федерации, «ДляЖенс про» (600 мг в сутки интравагинально), во 2-ю группу — 48 пациенток, применявших оригинальный препарат микронизированного прогестерона (600 мг в сутки интравагинально). В результате в 1-й группе пациенток частота имплантаций составила 22/45 (48,89%), у пациенток 2-й группы — 21/48 (43,75%). У пациенток, применявших воспроизведенный препарат микронизированного прогестерона, частота наступления клинических беременностей была выше, чем во 2-й группе, и составила 19/45 (42,22%), однако статистических различий не было выявлено (р=0,796). Также не было выявлено статистических различий в частоте наступления многоплодных беременностей в обеих группах (р=0,462). В 1-й группе у 4/19 (21%) пациенток были выявлены многоплодные маточные беременности, во 2-й группе — у 6/19 (31,6%). Заключение: Данные, полученные в исследовании исходов программ переноса размороженных эмбрионов, показали сопоставимую эффективность воспроизведенного и оригинального препаратов микронизированного прогестерона. Проведенное исследование демонстрирует возможность интравагинального применения как оригинального, так и воспроизведенного препаратов микронизированного прогестерона в циклах заместительной гормональной терапии при проведении ВТР.

Авторы:

Издание: Акушерство и гинекология
Год издания: 2023
Объем: 6с.
Дополнительная информация: 2023.-N 9.-С.164-169. Библ. 11 назв.
Просмотров: 21